Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effects of Dexamethasone on the Duration of Sciatic Nerve Blocks

10. juni 2014 oppdatert av: Loma Linda University
Dexamethasone is a commonly used steroid. This medication has been used for many years by physicians for many different indications. Recent articles, multiple case reports, and experience at this institution have indicated that dexamethasone successfully prolongs the effective duration of local anesthetics for regional blocks. This can cause a significant reduction in postoperative pain and the decreased need for postoperative narcotics. Although other adjuncts can be used for prolonging nerve blocks, epinephrine causes local vasoconstriction which can cause ischemia and nerve damage in a large nerve such as the sciatic nerve.Dexamethasone will not cause this problem and yet could prolong the duration of a sciatic nerve block. Therefore, the goal of this study is to prospectively evaluate the effectiveness of dexamethasone, both locally through the nerve block and systemically via IV administration, in prolonging the effective duration of local anesthetics when used in sciatic nerve blocks.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80 yrs, male or female subjects.
  • Subjects must be scheduled to undergo total knee arthroplasty under general anesthesia with consent for a femoral and sciatic nerve block post operatively for pain control.
  • American Society of Anesthesiology Class 1,2,3,or 4.
  • Capable of speaking and understanding English sufficiently to provide written informed consent and able to respond when asked.
  • Weight > or equal to 60kg.

Exclusion Criteria:

  • Any allergies or hypersensitivity to ropivacaine or dexamethasone.
  • Subject is on chronic steroids preoperatively for any reason.
  • History of chronic pain syndrome (i.e. CPRS, Lumbar radiculopathy).
  • History of documented or stated nerve damage or neuropathy to the surgical lower extremity.
  • Contraindication to placement of sciatic nerve block.
  • Sciatic block placement failure.
  • Subject mistakenly receives steroids intraoperatively.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Group A
This is the control arm and subjects in Group A will have sciatic nerve block with 20ml of 0.2% Ropivacaine + 2ml IV of normal saline.
Legemiddel: Ropivacaine
20 ml of 0.2% ropivacaine injected locally as regional anesthesia given once.
Legemiddel: Normal Saline
2ml of normal saline given once intravenously.
Eksperimentell: Group B
Subjects in Group B will have sciatic nerve block with 20ml of 0.2% Ropivacaine + 8mg Dexamethasone + 2ml IV of normal saline.
Legemiddel: Ropivacaine
20 ml of 0.2% ropivacaine injected locally as regional anesthesia given once.
Legemiddel: Normal Saline
2ml of normal saline given once intravenously.
Legemiddel: Dexamethasone
8mg Dexamethasone injected locally along with ropivacaine for regional anesthesia given once.
Legemiddel: Dexamethasone
2ml(8mg)Dexamethasone given once intravenously.
Aktiv komparator: Group C
Subjects in Group C will have sciatic nerve block with 20ml of 0.2% Ropivacaine + 2ml IV (8mg)of Dexamethasone.
Legemiddel: Ropivacaine
20 ml of 0.2% ropivacaine injected locally as regional anesthesia given once.
Legemiddel: Dexamethasone
8mg Dexamethasone injected locally along with ropivacaine for regional anesthesia given once.
Legemiddel: Dexamethasone
2ml(8mg)Dexamethasone given once intravenously.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Duration of Sciatic Nerve Block
Tidsramme: from the time the block was placed up to 24 hours
Intraoperative opioid requirement PACU opioid requirement Floor opioid usage Time of onset of motor block (or weakness) Time of onset of sensory block Return of motor function Return of sensation Pain scores
from the time the block was placed up to 24 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Lee, MD, Loma Linda University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 57164

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total kneartroplastikk

Kliniske studier på Ropivacaine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere