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The Effects of Dexamethasone on the Duration of Sciatic Nerve Blocks

10. Juni 2014 aktualisiert von: Loma Linda University
Dexamethasone is a commonly used steroid. This medication has been used for many years by physicians for many different indications. Recent articles, multiple case reports, and experience at this institution have indicated that dexamethasone successfully prolongs the effective duration of local anesthetics for regional blocks. This can cause a significant reduction in postoperative pain and the decreased need for postoperative narcotics. Although other adjuncts can be used for prolonging nerve blocks, epinephrine causes local vasoconstriction which can cause ischemia and nerve damage in a large nerve such as the sciatic nerve.Dexamethasone will not cause this problem and yet could prolong the duration of a sciatic nerve block. Therefore, the goal of this study is to prospectively evaluate the effectiveness of dexamethasone, both locally through the nerve block and systemically via IV administration, in prolonging the effective duration of local anesthetics when used in sciatic nerve blocks.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80 yrs, male or female subjects.
  • Subjects must be scheduled to undergo total knee arthroplasty under general anesthesia with consent for a femoral and sciatic nerve block post operatively for pain control.
  • American Society of Anesthesiology Class 1,2,3,or 4.
  • Capable of speaking and understanding English sufficiently to provide written informed consent and able to respond when asked.
  • Weight > or equal to 60kg.

Exclusion Criteria:

  • Any allergies or hypersensitivity to ropivacaine or dexamethasone.
  • Subject is on chronic steroids preoperatively for any reason.
  • History of chronic pain syndrome (i.e. CPRS, Lumbar radiculopathy).
  • History of documented or stated nerve damage or neuropathy to the surgical lower extremity.
  • Contraindication to placement of sciatic nerve block.
  • Sciatic block placement failure.
  • Subject mistakenly receives steroids intraoperatively.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Group A
This is the control arm and subjects in Group A will have sciatic nerve block with 20ml of 0.2% Ropivacaine + 2ml IV of normal saline.
Arzneimittel: Ropivacaine
20 ml of 0.2% ropivacaine injected locally as regional anesthesia given once.
Arzneimittel: Normal Saline
2ml of normal saline given once intravenously.
Experimental: Group B
Subjects in Group B will have sciatic nerve block with 20ml of 0.2% Ropivacaine + 8mg Dexamethasone + 2ml IV of normal saline.
Arzneimittel: Ropivacaine
20 ml of 0.2% ropivacaine injected locally as regional anesthesia given once.
Arzneimittel: Normal Saline
2ml of normal saline given once intravenously.
Arzneimittel: Dexamethasone
8mg Dexamethasone injected locally along with ropivacaine for regional anesthesia given once.
Arzneimittel: Dexamethasone
2ml(8mg)Dexamethasone given once intravenously.
Aktiver Komparator: Group C
Subjects in Group C will have sciatic nerve block with 20ml of 0.2% Ropivacaine + 2ml IV (8mg)of Dexamethasone.
Arzneimittel: Ropivacaine
20 ml of 0.2% ropivacaine injected locally as regional anesthesia given once.
Arzneimittel: Dexamethasone
8mg Dexamethasone injected locally along with ropivacaine for regional anesthesia given once.
Arzneimittel: Dexamethasone
2ml(8mg)Dexamethasone given once intravenously.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Duration of Sciatic Nerve Block
Zeitfenster: from the time the block was placed up to 24 hours
Intraoperative opioid requirement PACU opioid requirement Floor opioid usage Time of onset of motor block (or weakness) Time of onset of sensory block Return of motor function Return of sensation Pain scores
from the time the block was placed up to 24 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Lee, MD, Loma Linda University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 57164

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