An Eval of Neurocognitive Function, Oxidative Damage, and Their Association With Outcomes in METH and Cocaine Abusers.
2015年12月1日 更新者：Theresa Winhusen、University of Cincinnati
An Evaluation of Neurocognitive Function, Oxidative Damage, and Their Association With Treatment Outcomes in Methamphetamine and Cocaine Abusers
The purpose of this study is to determine whether performance on neurocognitive measures predicts treatment outcomes in individuals with substance abuse disorders.
A second purpose is to compare the risk of damage, as well as actual damage, to DNA and other cell parts in people with substance abuse disorders to that of people who do not have substance abuse disorders.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
The primary objective of this study is to replicate the finding that performance on the Stroop color-word interference task is predictive of treatment completion in participants with cocaine use disorders and to extend this finding to participants with Methamphetamine use disorders. Secondary objectives include evaluating whether:
- performance on various neurocognitive measures, including the Stroop, Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT), Iowa Gambling Task (GT), Wisconsin Card Sorting Task (WCST), the Barratt Impulsiveness Scale version -11 (BIS-11), and the Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe) is predictive of treatment attrition and stimulant use outcomes in METH/cocaine abusers;
- neurocognitive test performance is associated with oxidative damage, a severe consequence of oxidative stress, in METH/cocaine abusers;
- oxidative damage is predictive of treatment attrition and substance use outcomes in METH/cocaine abusers,
- oxidative damage in METH/cocaine abusers is significantly greater than that of a normal comparison group and
- exploratory analyses reveal a significant relationship among oxidative stress, neurocognitive function, and treatment outcomes in METH/cocaine abusers.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
217
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32211
- Gateway Community Services
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43207
- Maryhaven
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Oregon
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'Eugene、Oregon、アメリカ、97402
- Willamette Family Treatment Services
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Portland、Oregon、アメリカ、97292
- ChangePoint, Inc.
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75228
- Nexus Recovery Center
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Recovery Centers of King County
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Persons randomized into the National Drug Abuse Treatment Clinical Trials Network STAGE-12 Study (CTN-0031- NCT00573183)
説明
Inclusion Criteria (METH and/or Cocaine Dependent Group):
- be randomized into the CTN-0031 (STAGE-12) trial
- current abuse or dependence for METH and/or cocaine
- endorse METH and/or cocaine as the primary drug of choice
- able to correctly distinguish the colored stimuli on the Stoop task.
Exclusion Criteria (METH and/or Cocaine Dependent Group):
- history of stroke
- history of a seizure disorder
Inclusion Criteria (Non-METH and/or Cocaine Dependent Group):
- be 18 years of age or older
- be able to understand the study and provide written informed consent in English
Exclusion Criteria (Non-METH and/or Cocaine Dependent Group):
- history of stroke
- history of a seizure disorder
- positive urine toxicology screen
- screen positive for Major Depressive Syndrome, other Depressive Syndrome, Panic Syndrome, or other Anxiety Syndrome
- meet criteria for ADHD
- have HIV/AIDS
- history of an injury in which consciousness was lost for more than 30 minutes
- meet DSM-IV criteria for dependence (either current or lifetime) for any psychoactive substance other than nicotine or for abuse (both current and lifetime) for any psychoactive substance other than nicotine or for alcohol for which a life-time history of abuse is allowed
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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METH and/or cocaine dependent group
The METH and/or cocaine dependent group were also enrolled in CTN0031 (NCT00573183) and seeking treatment.
This group will be analyzed based on whether or not they completed treatment as defined by the study.
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Non METH and/or cocaine dependent group
The Non METH and/or cocaine dependent group participants are normal controls recruited from the community.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Stroop Color-word Task
時間枠：Single study visit
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The primary objective of this study was to replicate the finding that performance on the Stroop color-word interference task is predictive of treatment completion in participants with cocaine use disorders (Streeter et al., 2007) and to extend this finding to participants with methamphetamine use disorders.
In the Stroop, the participant is required to name the color of the ink in which a word is printed while inhibiting the overlearned response of reading the word (e.g., the word ''red'' might be printed in blue ink).
The number of errors were subtracted from the time required (RT; Reaction Time) for each of the 3 trials, yielding three summary scores.
The derived interference score is obtained by subtracting the RT for the first trial from the RT for the third trial.
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Single study visit
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Barrett Impulsiveness Scale Version 11 (BIS-11)
時間枠：Single study visit
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The BIS-11 consists of 30 self-report items, with responses in a four-point Likert-type scale (0 - 3)ranging from "Rarely/Never" to "Almost Always/Always" and comprises three domains: Attentional impulsiveness (AI), Motor impulsiveness (MI), and Non-planning impulsiveness (NP); these three domains are summed to yield a total score; higher scores reflect greater impulsivity.
The total score was utilized as the BIS-11 predictor measure (possible score range 0 - 90).
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Single study visit
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Tail Length From the Comet Assay for Oxidative Damage
時間枠：Single study visit
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The test for oxidative damage was derived from a blood sample which was analyzed for tail length from the comet assay; higher scores reflect greater oxidative damage.
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Single study visit
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Theresa Winhusen, Ph.D.、University of Cincinnati
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Winhusen TM, Somoza EC, Lewis DF, Kropp FB, Horigian VE, Adinoff B. Frontal systems deficits in stimulant-dependent patients: evidence of pre-illness dysfunction and relationship to treatment response. Drug Alcohol Depend. 2013 Jan 1;127(1-3):94-100. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.06.017. Epub 2012 Jul 6.
- Winhusen T, Walker J, Brigham G, Lewis D, Somoza E, Theobald J, Somoza V. Preliminary evaluation of a model of stimulant use, oxidative damage and executive dysfunction. Am J Drug Alcohol Abuse. 2013 Jul;39(4):227-34. doi: 10.3109/00952990.2013.798663. Epub 2013 Jun 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月1日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NIDA-CTN-0031A
- U10DA013732 (米国 NIH グラント/契約)
- 5U10DA013732 (米国 NIH グラント/契約)
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