Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

An Eval of Neurocognitive Function, Oxidative Damage, and Their Association With Outcomes in METH and Cocaine Abusers.

tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: Theresa Winhusen, University of Cincinnati

An Evaluation of Neurocognitive Function, Oxidative Damage, and Their Association With Treatment Outcomes in Methamphetamine and Cocaine Abusers

The purpose of this study is to determine whether performance on neurocognitive measures predicts treatment outcomes in individuals with substance abuse disorders. A second purpose is to compare the risk of damage, as well as actual damage, to DNA and other cell parts in people with substance abuse disorders to that of people who do not have substance abuse disorders.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Stimulanttiriippuvuus

Yksityiskohtainen kuvaus

The primary objective of this study is to replicate the finding that performance on the Stroop color-word interference task is predictive of treatment completion in participants with cocaine use disorders and to extend this finding to participants with Methamphetamine use disorders. Secondary objectives include evaluating whether:

performance on various neurocognitive measures, including the Stroop, Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT), Iowa Gambling Task (GT), Wisconsin Card Sorting Task (WCST), the Barratt Impulsiveness Scale version -11 (BIS-11), and the Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe) is predictive of treatment attrition and stimulant use outcomes in METH/cocaine abusers;
neurocognitive test performance is associated with oxidative damage, a severe consequence of oxidative stress, in METH/cocaine abusers;
oxidative damage is predictive of treatment attrition and substance use outcomes in METH/cocaine abusers,
oxidative damage in METH/cocaine abusers is significantly greater than that of a normal comparison group and
exploratory analyses reveal a significant relationship among oxidative stress, neurocognitive function, and treatment outcomes in METH/cocaine abusers.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

217

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32211
    - Gateway Community Services
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43207
    - Maryhaven
- Oregon
  - 'Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97402
    - Willamette Family Treatment Services
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97292
    - ChangePoint, Inc.
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75228
    - Nexus Recovery Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
    - Recovery Centers of King County

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Persons randomized into the National Drug Abuse Treatment Clinical Trials Network STAGE-12 Study (CTN-0031- NCT00573183)

Kuvaus

Inclusion Criteria (METH and/or Cocaine Dependent Group):

be randomized into the CTN-0031 (STAGE-12) trial
current abuse or dependence for METH and/or cocaine
endorse METH and/or cocaine as the primary drug of choice
able to correctly distinguish the colored stimuli on the Stoop task.

Exclusion Criteria (METH and/or Cocaine Dependent Group):

history of stroke
history of a seizure disorder

Inclusion Criteria (Non-METH and/or Cocaine Dependent Group):

be 18 years of age or older
be able to understand the study and provide written informed consent in English

Exclusion Criteria (Non-METH and/or Cocaine Dependent Group):

history of stroke
history of a seizure disorder
positive urine toxicology screen
screen positive for Major Depressive Syndrome, other Depressive Syndrome, Panic Syndrome, or other Anxiety Syndrome
meet criteria for ADHD
have HIV/AIDS
history of an injury in which consciousness was lost for more than 30 minutes
meet DSM-IV criteria for dependence (either current or lifetime) for any psychoactive substance other than nicotine or for abuse (both current and lifetime) for any psychoactive substance other than nicotine or for alcohol for which a life-time history of abuse is allowed

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Case-Control
Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
METH and/or cocaine dependent group The METH and/or cocaine dependent group were also enrolled in CTN0031 (NCT00573183) and seeking treatment. This group will be analyzed based on whether or not they completed treatment as defined by the study.
Non METH and/or cocaine dependent group The Non METH and/or cocaine dependent group participants are normal controls recruited from the community.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Stroop Color-word Task Aikaikkuna: Single study visit	The primary objective of this study was to replicate the finding that performance on the Stroop color-word interference task is predictive of treatment completion in participants with cocaine use disorders (Streeter et al., 2007) and to extend this finding to participants with methamphetamine use disorders. In the Stroop, the participant is required to name the color of the ink in which a word is printed while inhibiting the overlearned response of reading the word (e.g., the word ''red'' might be printed in blue ink). The number of errors were subtracted from the time required (RT; Reaction Time) for each of the 3 trials, yielding three summary scores. The derived interference score is obtained by subtracting the RT for the first trial from the RT for the third trial.	Single study visit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Barrett Impulsiveness Scale Version 11 (BIS-11) Aikaikkuna: Single study visit	The BIS-11 consists of 30 self-report items, with responses in a four-point Likert-type scale (0 - 3)ranging from "Rarely/Never" to "Almost Always/Always" and comprises three domains: Attentional impulsiveness (AI), Motor impulsiveness (MI), and Non-planning impulsiveness (NP); these three domains are summed to yield a total score; higher scores reflect greater impulsivity. The total score was utilized as the BIS-11 predictor measure (possible score range 0 - 90).	Single study visit
Tail Length From the Comet Assay for Oxidative Damage Aikaikkuna: Single study visit	The test for oxidative damage was derived from a blood sample which was analyzed for tail length from the comet assay; higher scores reflect greater oxidative damage.	Single study visit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

Päätutkija: Theresa Winhusen, Ph.D., University of Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit