Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

An Eval of Neurocognitive Function, Oxidative Damage, and Their Association With Outcomes in METH and Cocaine Abusers.

1. prosince 2015 aktualizováno: Theresa Winhusen, University of Cincinnati

An Evaluation of Neurocognitive Function, Oxidative Damage, and Their Association With Treatment Outcomes in Methamphetamine and Cocaine Abusers

The purpose of this study is to determine whether performance on neurocognitive measures predicts treatment outcomes in individuals with substance abuse disorders. A second purpose is to compare the risk of damage, as well as actual damage, to DNA and other cell parts in people with substance abuse disorders to that of people who do not have substance abuse disorders.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Závislost na stimulantu

Detailní popis

The primary objective of this study is to replicate the finding that performance on the Stroop color-word interference task is predictive of treatment completion in participants with cocaine use disorders and to extend this finding to participants with Methamphetamine use disorders. Secondary objectives include evaluating whether:

performance on various neurocognitive measures, including the Stroop, Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT), Iowa Gambling Task (GT), Wisconsin Card Sorting Task (WCST), the Barratt Impulsiveness Scale version -11 (BIS-11), and the Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe) is predictive of treatment attrition and stimulant use outcomes in METH/cocaine abusers;
neurocognitive test performance is associated with oxidative damage, a severe consequence of oxidative stress, in METH/cocaine abusers;
oxidative damage is predictive of treatment attrition and substance use outcomes in METH/cocaine abusers,
oxidative damage in METH/cocaine abusers is significantly greater than that of a normal comparison group and
exploratory analyses reveal a significant relationship among oxidative stress, neurocognitive function, and treatment outcomes in METH/cocaine abusers.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

217

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32211
    - Gateway Community Services
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43207
    - Maryhaven
- Oregon
  - 'Eugene, Oregon, Spojené státy, 97402
    - Willamette Family Treatment Services
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97292
    - ChangePoint, Inc.
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75228
    - Nexus Recovery Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
    - Recovery Centers of King County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Persons randomized into the National Drug Abuse Treatment Clinical Trials Network STAGE-12 Study (CTN-0031- NCT00573183)

Popis

Inclusion Criteria (METH and/or Cocaine Dependent Group):

be randomized into the CTN-0031 (STAGE-12) trial
current abuse or dependence for METH and/or cocaine
endorse METH and/or cocaine as the primary drug of choice
able to correctly distinguish the colored stimuli on the Stoop task.

Exclusion Criteria (METH and/or Cocaine Dependent Group):

history of stroke
history of a seizure disorder

Inclusion Criteria (Non-METH and/or Cocaine Dependent Group):

be 18 years of age or older
be able to understand the study and provide written informed consent in English

Exclusion Criteria (Non-METH and/or Cocaine Dependent Group):

history of stroke
history of a seizure disorder
positive urine toxicology screen
screen positive for Major Depressive Syndrome, other Depressive Syndrome, Panic Syndrome, or other Anxiety Syndrome
meet criteria for ADHD
have HIV/AIDS
history of an injury in which consciousness was lost for more than 30 minutes
meet DSM-IV criteria for dependence (either current or lifetime) for any psychoactive substance other than nicotine or for abuse (both current and lifetime) for any psychoactive substance other than nicotine or for alcohol for which a life-time history of abuse is allowed

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Case-Control
Časové perspektivy: Průřezový

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
METH and/or cocaine dependent group The METH and/or cocaine dependent group were also enrolled in CTN0031 (NCT00573183) and seeking treatment. This group will be analyzed based on whether or not they completed treatment as defined by the study.
Non METH and/or cocaine dependent group The Non METH and/or cocaine dependent group participants are normal controls recruited from the community.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Stroop Color-word Task Časové okno: Single study visit	The primary objective of this study was to replicate the finding that performance on the Stroop color-word interference task is predictive of treatment completion in participants with cocaine use disorders (Streeter et al., 2007) and to extend this finding to participants with methamphetamine use disorders. In the Stroop, the participant is required to name the color of the ink in which a word is printed while inhibiting the overlearned response of reading the word (e.g., the word ''red'' might be printed in blue ink). The number of errors were subtracted from the time required (RT; Reaction Time) for each of the 3 trials, yielding three summary scores. The derived interference score is obtained by subtracting the RT for the first trial from the RT for the third trial.	Single study visit

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Barrett Impulsiveness Scale Version 11 (BIS-11) Časové okno: Single study visit	The BIS-11 consists of 30 self-report items, with responses in a four-point Likert-type scale (0 - 3)ranging from "Rarely/Never" to "Almost Always/Always" and comprises three domains: Attentional impulsiveness (AI), Motor impulsiveness (MI), and Non-planning impulsiveness (NP); these three domains are summed to yield a total score; higher scores reflect greater impulsivity. The total score was utilized as the BIS-11 predictor measure (possible score range 0 - 90).	Single study visit
Tail Length From the Comet Assay for Oxidative Damage Časové okno: Single study visit	The test for oxidative damage was derived from a blood sample which was analyzed for tail length from the comet assay; higher scores reflect greater oxidative damage.	Single study visit

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Theresa Winhusen, Ph.D., University of Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality