Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

An Eval of Neurocognitive Function, Oxidative Damage, and Their Association With Outcomes in METH and Cocaine Abusers.

1 декабря 2015 г. обновлено: Theresa Winhusen, University of Cincinnati

An Evaluation of Neurocognitive Function, Oxidative Damage, and Their Association With Treatment Outcomes in Methamphetamine and Cocaine Abusers

The purpose of this study is to determine whether performance on neurocognitive measures predicts treatment outcomes in individuals with substance abuse disorders. A second purpose is to compare the risk of damage, as well as actual damage, to DNA and other cell parts in people with substance abuse disorders to that of people who do not have substance abuse disorders.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Зависимость от стимуляторов

Подробное описание

The primary objective of this study is to replicate the finding that performance on the Stroop color-word interference task is predictive of treatment completion in participants with cocaine use disorders and to extend this finding to participants with Methamphetamine use disorders. Secondary objectives include evaluating whether:

performance on various neurocognitive measures, including the Stroop, Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT), Iowa Gambling Task (GT), Wisconsin Card Sorting Task (WCST), the Barratt Impulsiveness Scale version -11 (BIS-11), and the Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe) is predictive of treatment attrition and stimulant use outcomes in METH/cocaine abusers;
neurocognitive test performance is associated with oxidative damage, a severe consequence of oxidative stress, in METH/cocaine abusers;
oxidative damage is predictive of treatment attrition and substance use outcomes in METH/cocaine abusers,
oxidative damage in METH/cocaine abusers is significantly greater than that of a normal comparison group and
exploratory analyses reveal a significant relationship among oxidative stress, neurocognitive function, and treatment outcomes in METH/cocaine abusers.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

217

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32211
    - Gateway Community Services
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43207
    - Maryhaven
- Oregon
  - 'Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97402
    - Willamette Family Treatment Services
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97292
    - ChangePoint, Inc.
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75228
    - Nexus Recovery Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
    - Recovery Centers of King County

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Persons randomized into the National Drug Abuse Treatment Clinical Trials Network STAGE-12 Study (CTN-0031- NCT00573183)

Описание

Inclusion Criteria (METH and/or Cocaine Dependent Group):

be randomized into the CTN-0031 (STAGE-12) trial
current abuse or dependence for METH and/or cocaine
endorse METH and/or cocaine as the primary drug of choice
able to correctly distinguish the colored stimuli on the Stoop task.

Exclusion Criteria (METH and/or Cocaine Dependent Group):

history of stroke
history of a seizure disorder

Inclusion Criteria (Non-METH and/or Cocaine Dependent Group):

be 18 years of age or older
be able to understand the study and provide written informed consent in English

Exclusion Criteria (Non-METH and/or Cocaine Dependent Group):

history of stroke
history of a seizure disorder
positive urine toxicology screen
screen positive for Major Depressive Syndrome, other Depressive Syndrome, Panic Syndrome, or other Anxiety Syndrome
meet criteria for ADHD
have HIV/AIDS
history of an injury in which consciousness was lost for more than 30 minutes
meet DSM-IV criteria for dependence (either current or lifetime) for any psychoactive substance other than nicotine or for abuse (both current and lifetime) for any psychoactive substance other than nicotine or for alcohol for which a life-time history of abuse is allowed

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Поперечный разрез

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
METH and/or cocaine dependent group The METH and/or cocaine dependent group were also enrolled in CTN0031 (NCT00573183) and seeking treatment. This group will be analyzed based on whether or not they completed treatment as defined by the study.
Non METH and/or cocaine dependent group The Non METH and/or cocaine dependent group participants are normal controls recruited from the community.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Stroop Color-word Task Временное ограничение: Single study visit	The primary objective of this study was to replicate the finding that performance on the Stroop color-word interference task is predictive of treatment completion in participants with cocaine use disorders (Streeter et al., 2007) and to extend this finding to participants with methamphetamine use disorders. In the Stroop, the participant is required to name the color of the ink in which a word is printed while inhibiting the overlearned response of reading the word (e.g., the word ''red'' might be printed in blue ink). The number of errors were subtracted from the time required (RT; Reaction Time) for each of the 3 trials, yielding three summary scores. The derived interference score is obtained by subtracting the RT for the first trial from the RT for the third trial.	Single study visit

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Barrett Impulsiveness Scale Version 11 (BIS-11) Временное ограничение: Single study visit	The BIS-11 consists of 30 self-report items, with responses in a four-point Likert-type scale (0 - 3)ranging from "Rarely/Never" to "Almost Always/Always" and comprises three domains: Attentional impulsiveness (AI), Motor impulsiveness (MI), and Non-planning impulsiveness (NP); these three domains are summed to yield a total score; higher scores reflect greater impulsivity. The total score was utilized as the BIS-11 predictor measure (possible score range 0 - 90).	Single study visit
Tail Length From the Comet Assay for Oxidative Damage Временное ограничение: Single study visit	The test for oxidative damage was derived from a blood sample which was analyzed for tail length from the comet assay; higher scores reflect greater oxidative damage.	Single study visit

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cincinnati

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

Главный следователь: Theresa Winhusen, Ph.D., University of Cincinnati

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Последняя проверка