Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

An Eval of Neurocognitive Function, Oxidative Damage, and Their Association With Outcomes in METH and Cocaine Abusers.

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Theresa Winhusen, University of Cincinnati

An Evaluation of Neurocognitive Function, Oxidative Damage, and Their Association With Treatment Outcomes in Methamphetamine and Cocaine Abusers

The purpose of this study is to determine whether performance on neurocognitive measures predicts treatment outcomes in individuals with substance abuse disorders. A second purpose is to compare the risk of damage, as well as actual damage, to DNA and other cell parts in people with substance abuse disorders to that of people who do not have substance abuse disorders.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Uzależnienie od stymulantów

Szczegółowy opis

The primary objective of this study is to replicate the finding that performance on the Stroop color-word interference task is predictive of treatment completion in participants with cocaine use disorders and to extend this finding to participants with Methamphetamine use disorders. Secondary objectives include evaluating whether:

performance on various neurocognitive measures, including the Stroop, Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT), Iowa Gambling Task (GT), Wisconsin Card Sorting Task (WCST), the Barratt Impulsiveness Scale version -11 (BIS-11), and the Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe) is predictive of treatment attrition and stimulant use outcomes in METH/cocaine abusers;
neurocognitive test performance is associated with oxidative damage, a severe consequence of oxidative stress, in METH/cocaine abusers;
oxidative damage is predictive of treatment attrition and substance use outcomes in METH/cocaine abusers,
oxidative damage in METH/cocaine abusers is significantly greater than that of a normal comparison group and
exploratory analyses reveal a significant relationship among oxidative stress, neurocognitive function, and treatment outcomes in METH/cocaine abusers.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

217

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32211
    - Gateway Community Services
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43207
    - Maryhaven
- Oregon
  - 'Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97402
    - Willamette Family Treatment Services
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97292
    - ChangePoint, Inc.
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75228
    - Nexus Recovery Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
    - Recovery Centers of King County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Persons randomized into the National Drug Abuse Treatment Clinical Trials Network STAGE-12 Study (CTN-0031- NCT00573183)

Opis

Inclusion Criteria (METH and/or Cocaine Dependent Group):

be randomized into the CTN-0031 (STAGE-12) trial
current abuse or dependence for METH and/or cocaine
endorse METH and/or cocaine as the primary drug of choice
able to correctly distinguish the colored stimuli on the Stoop task.

Exclusion Criteria (METH and/or Cocaine Dependent Group):

history of stroke
history of a seizure disorder

Inclusion Criteria (Non-METH and/or Cocaine Dependent Group):

be 18 years of age or older
be able to understand the study and provide written informed consent in English

Exclusion Criteria (Non-METH and/or Cocaine Dependent Group):

history of stroke
history of a seizure disorder
positive urine toxicology screen
screen positive for Major Depressive Syndrome, other Depressive Syndrome, Panic Syndrome, or other Anxiety Syndrome
meet criteria for ADHD
have HIV/AIDS
history of an injury in which consciousness was lost for more than 30 minutes
meet DSM-IV criteria for dependence (either current or lifetime) for any psychoactive substance other than nicotine or for abuse (both current and lifetime) for any psychoactive substance other than nicotine or for alcohol for which a life-time history of abuse is allowed

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
METH and/or cocaine dependent group The METH and/or cocaine dependent group were also enrolled in CTN0031 (NCT00573183) and seeking treatment. This group will be analyzed based on whether or not they completed treatment as defined by the study.
Non METH and/or cocaine dependent group The Non METH and/or cocaine dependent group participants are normal controls recruited from the community.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Stroop Color-word Task Ramy czasowe: Single study visit	The primary objective of this study was to replicate the finding that performance on the Stroop color-word interference task is predictive of treatment completion in participants with cocaine use disorders (Streeter et al., 2007) and to extend this finding to participants with methamphetamine use disorders. In the Stroop, the participant is required to name the color of the ink in which a word is printed while inhibiting the overlearned response of reading the word (e.g., the word ''red'' might be printed in blue ink). The number of errors were subtracted from the time required (RT; Reaction Time) for each of the 3 trials, yielding three summary scores. The derived interference score is obtained by subtracting the RT for the first trial from the RT for the third trial.	Single study visit

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Barrett Impulsiveness Scale Version 11 (BIS-11) Ramy czasowe: Single study visit	The BIS-11 consists of 30 self-report items, with responses in a four-point Likert-type scale (0 - 3)ranging from "Rarely/Never" to "Almost Always/Always" and comprises three domains: Attentional impulsiveness (AI), Motor impulsiveness (MI), and Non-planning impulsiveness (NP); these three domains are summed to yield a total score; higher scores reflect greater impulsivity. The total score was utilized as the BIS-11 predictor measure (possible score range 0 - 90).	Single study visit
Tail Length From the Comet Assay for Oxidative Damage Ramy czasowe: Single study visit	The test for oxidative damage was derived from a blood sample which was analyzed for tail length from the comet assay; higher scores reflect greater oxidative damage.	Single study visit

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cincinnati

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

Główny śledczy: Theresa Winhusen, Ph.D., University of Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości