Respiratory Effects of Perioperative Oxygen During General Anaesthesia
Perioperative Oxygen Fraction - Effects on the PaO2/FiO2-Index During Laparotomy
Aim: To investigate the effect of high intra- and postoperative oxygen concentration (80%, as opposed to normally 30%) on pulmonary gas exchange and other pulmonary complications after abdominal surgery.
Background: Previous studies have shown possible beneficial effects of high perioperative oxygen concentration on surgical wound infection and healing, but all pulmonary effects are not clarified. Change in perioperative PaO2/FiO2 and shunt-fraction, measured by a gas rebreathing technique, can describe pulmonary oxygenation. This could add knowledge to the pulmonary effects of high vs. normal oxygen concentration.
Primary hypothesis of study: Perioperative use of a 80% oxygen concentration reduces the PaO2/FiO2-index compared to 30% oxygen.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Laparatomy, elective
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
- Chemotherapy within 3 months
- Other surgery within 30 days(except surgery in local anaesthesia)
- Inability to keep oxygen saturation above 90% without supplemental oxygen (measured preoperatively by pulse oximetry)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
Group 1 is given 30% oxygen during and 2 hours after surgery
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Inspiratory fraction during anaesthesia
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アクティブコンパレータ：2
Group 2 is given 80% during and 2 hours after surgery.
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Inspiratory fraction during anaesthesia
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in PaO2/FiO2-index during general anaesthesia.
時間枠：End of surgery.
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End of surgery.
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in PaO2/FiO2-index during general anaesthesia and postoperative recovery.
時間枠：1½ hour after surgery.
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1½ hour after surgery.
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Atelectasis and Pneumonia
時間枠：14 days after surgery
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14 days after surgery
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Arterial oxygen saturation
時間枠：2 hours and 3 days after surgery.
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2 hours and 3 days after surgery.
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Change in functional residual capacity (FRC)
時間枠：2 hours after surgery.
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2 hours after surgery.
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Change in effective pulmonary bloodflow
時間枠：2 hours after surgery.
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2 hours after surgery.
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Christian S Meyhoff, MD、Dept. of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
- スタディチェア：Lars S Rasmussen, MD, PHD, DMSC、Dept. of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
- スタディディレクター：Steen Henneberg, MD,DMSC、Dept.of Anaesthesia, The Juliane Marie Center, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
- 主任研究者：Anne Kathrine Stæhr、Detp. of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
- スタディディレクター：Poul L Christensen, MD、Dept. of Anaesthesia and Intensive Care, Copenhagen University Hospital, Bispebjerg Hospital, Copenhagen, Denmark
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KF 02 306766-B
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