Respiratory Effects of Perioperative Oxygen During General Anaesthesia
perjantai 9. tammikuuta 2009 päivittänyt: University of Copenhagen
Perioperative Oxygen Fraction - Effects on the PaO2/FiO2-Index During Laparotomy
Aim: To investigate the effect of high intra- and postoperative oxygen concentration (80%, as opposed to normally 30%) on pulmonary gas exchange and other pulmonary complications after abdominal surgery.
Background: Previous studies have shown possible beneficial effects of high perioperative oxygen concentration on surgical wound infection and healing, but all pulmonary effects are not clarified. Change in perioperative PaO2/FiO2 and shunt-fraction, measured by a gas rebreathing technique, can describe pulmonary oxygenation. This could add knowledge to the pulmonary effects of high vs. normal oxygen concentration.
Primary hypothesis of study: Perioperative use of a 80% oxygen concentration reduces the PaO2/FiO2-index compared to 30% oxygen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Laparatomy, elective
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
- Chemotherapy within 3 months
- Other surgery within 30 days(except surgery in local anaesthesia)
- Inability to keep oxygen saturation above 90% without supplemental oxygen (measured preoperatively by pulse oximetry)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Group 1 is given 30% oxygen during and 2 hours after surgery
|
Inspiratory fraction during anaesthesia
|
|
Active Comparator: 2
Group 2 is given 80% during and 2 hours after surgery.
|
Inspiratory fraction during anaesthesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in PaO2/FiO2-index during general anaesthesia.
Aikaikkuna: End of surgery.
|
End of surgery.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in PaO2/FiO2-index during general anaesthesia and postoperative recovery.
Aikaikkuna: 1½ hour after surgery.
|
1½ hour after surgery.
|
|
Atelectasis and Pneumonia
Aikaikkuna: 14 days after surgery
|
14 days after surgery
|
|
Arterial oxygen saturation
Aikaikkuna: 2 hours and 3 days after surgery.
|
2 hours and 3 days after surgery.
|
|
Change in functional residual capacity (FRC)
Aikaikkuna: 2 hours after surgery.
|
2 hours after surgery.
|
|
Change in effective pulmonary bloodflow
Aikaikkuna: 2 hours after surgery.
|
2 hours after surgery.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christian S Meyhoff, MD, Dept. of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
- Opintojen puheenjohtaja: Lars S Rasmussen, MD, PHD, DMSC, Dept. of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
- Opintojohtaja: Steen Henneberg, MD,DMSC, Dept.of Anaesthesia, The Juliane Marie Center, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
- Päätutkija: Anne Kathrine Stæhr, Detp. of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
- Opintojohtaja: Poul L Christensen, MD, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care, Copenhagen University Hospital, Bispebjerg Hospital, Copenhagen, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KF 02 306766-B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .