- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00637936
Respiratory Effects of Perioperative Oxygen During General Anaesthesia
Perioperative Oxygen Fraction - Effects on the PaO2/FiO2-Index During Laparotomy
Aim: To investigate the effect of high intra- and postoperative oxygen concentration (80%, as opposed to normally 30%) on pulmonary gas exchange and other pulmonary complications after abdominal surgery.
Background: Previous studies have shown possible beneficial effects of high perioperative oxygen concentration on surgical wound infection and healing, but all pulmonary effects are not clarified. Change in perioperative PaO2/FiO2 and shunt-fraction, measured by a gas rebreathing technique, can describe pulmonary oxygenation. This could add knowledge to the pulmonary effects of high vs. normal oxygen concentration.
Primary hypothesis of study: Perioperative use of a 80% oxygen concentration reduces the PaO2/FiO2-index compared to 30% oxygen.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Laparatomy, elective
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
- Chemotherapy within 3 months
- Other surgery within 30 days(except surgery in local anaesthesia)
- Inability to keep oxygen saturation above 90% without supplemental oxygen (measured preoperatively by pulse oximetry)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
Group 1 is given 30% oxygen during and 2 hours after surgery
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Inspiratory fraction during anaesthesia
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활성 비교기: 2
Group 2 is given 80% during and 2 hours after surgery.
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Inspiratory fraction during anaesthesia
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in PaO2/FiO2-index during general anaesthesia.
기간: End of surgery.
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End of surgery.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in PaO2/FiO2-index during general anaesthesia and postoperative recovery.
기간: 1½ hour after surgery.
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1½ hour after surgery.
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Atelectasis and Pneumonia
기간: 14 days after surgery
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14 days after surgery
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Arterial oxygen saturation
기간: 2 hours and 3 days after surgery.
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2 hours and 3 days after surgery.
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Change in functional residual capacity (FRC)
기간: 2 hours after surgery.
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2 hours after surgery.
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Change in effective pulmonary bloodflow
기간: 2 hours after surgery.
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2 hours after surgery.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Christian S Meyhoff, MD, Dept. of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
- 연구 의자: Lars S Rasmussen, MD, PHD, DMSC, Dept. of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
- 연구 책임자: Steen Henneberg, MD,DMSC, Dept.of Anaesthesia, The Juliane Marie Center, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
- 수석 연구원: Anne Kathrine Stæhr, Detp. of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
- 연구 책임자: Poul L Christensen, MD, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care, Copenhagen University Hospital, Bispebjerg Hospital, Copenhagen, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KF 02 306766-B
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