Respiratory Effects of Perioperative Oxygen During General Anaesthesia
9 gennaio 2009 aggiornato da: University of Copenhagen
Perioperative Oxygen Fraction - Effects on the PaO2/FiO2-Index During Laparotomy
Aim: To investigate the effect of high intra- and postoperative oxygen concentration (80%, as opposed to normally 30%) on pulmonary gas exchange and other pulmonary complications after abdominal surgery.
Background: Previous studies have shown possible beneficial effects of high perioperative oxygen concentration on surgical wound infection and healing, but all pulmonary effects are not clarified. Change in perioperative PaO2/FiO2 and shunt-fraction, measured by a gas rebreathing technique, can describe pulmonary oxygenation. This could add knowledge to the pulmonary effects of high vs. normal oxygen concentration.
Primary hypothesis of study: Perioperative use of a 80% oxygen concentration reduces the PaO2/FiO2-index compared to 30% oxygen.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Laparatomy, elective
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
- Chemotherapy within 3 months
- Other surgery within 30 days(except surgery in local anaesthesia)
- Inability to keep oxygen saturation above 90% without supplemental oxygen (measured preoperatively by pulse oximetry)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
Group 1 is given 30% oxygen during and 2 hours after surgery
|
Inspiratory fraction during anaesthesia
|
|
Comparatore attivo: 2
Group 2 is given 80% during and 2 hours after surgery.
|
Inspiratory fraction during anaesthesia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in PaO2/FiO2-index during general anaesthesia.
Lasso di tempo: End of surgery.
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End of surgery.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in PaO2/FiO2-index during general anaesthesia and postoperative recovery.
Lasso di tempo: 1½ hour after surgery.
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1½ hour after surgery.
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Atelectasis and Pneumonia
Lasso di tempo: 14 days after surgery
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14 days after surgery
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Arterial oxygen saturation
Lasso di tempo: 2 hours and 3 days after surgery.
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2 hours and 3 days after surgery.
|
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Change in functional residual capacity (FRC)
Lasso di tempo: 2 hours after surgery.
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2 hours after surgery.
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Change in effective pulmonary bloodflow
Lasso di tempo: 2 hours after surgery.
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2 hours after surgery.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Christian S Meyhoff, MD, Dept. of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
- Cattedra di studio: Lars S Rasmussen, MD, PHD, DMSC, Dept. of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
- Direttore dello studio: Steen Henneberg, MD,DMSC, Dept.of Anaesthesia, The Juliane Marie Center, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
- Investigatore principale: Anne Kathrine Stæhr, Detp. of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
- Direttore dello studio: Poul L Christensen, MD, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care, Copenhagen University Hospital, Bispebjerg Hospital, Copenhagen, Denmark
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KF 02 306766-B
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