Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Respiratory Effects of Perioperative Oxygen During General Anaesthesia

9 stycznia 2009 zaktualizowane przez: University of Copenhagen

Perioperative Oxygen Fraction - Effects on the PaO2/FiO2-Index During Laparotomy

Aim: To investigate the effect of high intra- and postoperative oxygen concentration (80%, as opposed to normally 30%) on pulmonary gas exchange and other pulmonary complications after abdominal surgery.

Background: Previous studies have shown possible beneficial effects of high perioperative oxygen concentration on surgical wound infection and healing, but all pulmonary effects are not clarified. Change in perioperative PaO2/FiO2 and shunt-fraction, measured by a gas rebreathing technique, can describe pulmonary oxygenation. This could add knowledge to the pulmonary effects of high vs. normal oxygen concentration.

Primary hypothesis of study: Perioperative use of a 80% oxygen concentration reduces the PaO2/FiO2-index compared to 30% oxygen.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Laparatomy, elective

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent
  • Chemotherapy within 3 months
  • Other surgery within 30 days(except surgery in local anaesthesia)
  • Inability to keep oxygen saturation above 90% without supplemental oxygen (measured preoperatively by pulse oximetry)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Group 1 is given 30% oxygen during and 2 hours after surgery
Lek: Oxygen
Inspiratory fraction during anaesthesia
Aktywny komparator: 2
Group 2 is given 80% during and 2 hours after surgery.
Lek: Oxygen
Inspiratory fraction during anaesthesia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in PaO2/FiO2-index during general anaesthesia.
Ramy czasowe: End of surgery.
End of surgery.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in PaO2/FiO2-index during general anaesthesia and postoperative recovery.
Ramy czasowe: 1½ hour after surgery.
1½ hour after surgery.
Atelectasis and Pneumonia
Ramy czasowe: 14 days after surgery
14 days after surgery
Arterial oxygen saturation
Ramy czasowe: 2 hours and 3 days after surgery.
2 hours and 3 days after surgery.
Change in functional residual capacity (FRC)
Ramy czasowe: 2 hours after surgery.
2 hours after surgery.
Change in effective pulmonary bloodflow
Ramy czasowe: 2 hours after surgery.
2 hours after surgery.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

The Danish Medical Research Council

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christian S Meyhoff, MD, Dept. of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
  • Krzesło do nauki: Lars S Rasmussen, MD, PHD, DMSC, Dept. of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
  • Dyrektor Studium: Steen Henneberg, MD,DMSC, Dept.of Anaesthesia, The Juliane Marie Center, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
  • Główny śledczy: Anne Kathrine Stæhr, Detp. of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
  • Dyrektor Studium: Poul L Christensen, MD, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care, Copenhagen University Hospital, Bispebjerg Hospital, Copenhagen, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KF 02 306766-B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj