Respiratory Effects of Perioperative Oxygen During General Anaesthesia
9. Januar 2009 aktualisiert von: University of Copenhagen
Perioperative Oxygen Fraction - Effects on the PaO2/FiO2-Index During Laparotomy
Aim: To investigate the effect of high intra- and postoperative oxygen concentration (80%, as opposed to normally 30%) on pulmonary gas exchange and other pulmonary complications after abdominal surgery.
Background: Previous studies have shown possible beneficial effects of high perioperative oxygen concentration on surgical wound infection and healing, but all pulmonary effects are not clarified. Change in perioperative PaO2/FiO2 and shunt-fraction, measured by a gas rebreathing technique, can describe pulmonary oxygenation. This could add knowledge to the pulmonary effects of high vs. normal oxygen concentration.
Primary hypothesis of study: Perioperative use of a 80% oxygen concentration reduces the PaO2/FiO2-index compared to 30% oxygen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Laparatomy, elective
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
- Chemotherapy within 3 months
- Other surgery within 30 days(except surgery in local anaesthesia)
- Inability to keep oxygen saturation above 90% without supplemental oxygen (measured preoperatively by pulse oximetry)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Group 1 is given 30% oxygen during and 2 hours after surgery
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Inspiratory fraction during anaesthesia
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Aktiver Komparator: 2
Group 2 is given 80% during and 2 hours after surgery.
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Inspiratory fraction during anaesthesia
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Change in PaO2/FiO2-index during general anaesthesia.
Zeitfenster: End of surgery.
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End of surgery.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Change in PaO2/FiO2-index during general anaesthesia and postoperative recovery.
Zeitfenster: 1½ hour after surgery.
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1½ hour after surgery.
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Atelectasis and Pneumonia
Zeitfenster: 14 days after surgery
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14 days after surgery
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Arterial oxygen saturation
Zeitfenster: 2 hours and 3 days after surgery.
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2 hours and 3 days after surgery.
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Change in functional residual capacity (FRC)
Zeitfenster: 2 hours after surgery.
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2 hours after surgery.
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Change in effective pulmonary bloodflow
Zeitfenster: 2 hours after surgery.
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2 hours after surgery.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Christian S Meyhoff, MD, Dept. of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
- Studienstuhl: Lars S Rasmussen, MD, PHD, DMSC, Dept. of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
- Studienleiter: Steen Henneberg, MD,DMSC, Dept.of Anaesthesia, The Juliane Marie Center, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
- Hauptermittler: Anne Kathrine Stæhr, Detp. of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
- Studienleiter: Poul L Christensen, MD, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care, Copenhagen University Hospital, Bispebjerg Hospital, Copenhagen, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KF 02 306766-B
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