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フローセンサーを使用した水頭症シャントバルブの機能不全の診断

2012年6月4日更新者：Transonic Systems Inc.

小児水頭症シャント用の流量モニター - シャントバルブを備えた流量センサーの研究

研究の仮説は、通過時間型超音波センサーが医師の故障したシャントバルブの診断に役立つ可能性があるというものです。

この研究では、流量センサーとプログラム可能なシャントバルブを患者の心室外ドレナージラインに配置することにより、埋め込み型シャント流量モニタリングシステムをシミュレートします。医師がドレナージバッグを上げたり下げたりして、患者が座ったり横になったりする様子をシミュレートすると、流量が測定されます。医師は、バッグの上げ下げのサイクルごとにバルブの圧力解放設定を変更することで、シャントの機能不全をシミュレートします。

医師らは、こうした変化の際にシャント流量を監視することで、埋め込み型シャント流量モニターが利用可能になった際に、シャント弁の故障を診断する新しい方法を開発したいと考えている。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

水頭症

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Children's Hospital of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ウィスコンシン小児病院のケア下にあり、体外脳室瘻造設術が施され、心室外ドレナージシステムが装着されている小児水頭症患者。

説明

包含基準:

水頭症と診断された
新生児から20歳まで
心室外ドレナージシステムが取り付けられた体外脳室瘻造設術

除外基準:

水頭症と診断されていない
20歳以上
心室外ドレナージシステムが設置されている体外脳室瘻造設術なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：断面図

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
心室外ドレナージ/圧迫シャント説明から回復中の小児水頭症患者も含む。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
シャントバルブの圧力解放設定とドレナージバッグの位置の関数としての、脳室外ドレナージシステムを通る患者の脳脊髄液の体積流量。時間枠：24～48時間	24～48時間

二次結果の測定

結果測定	時間枠
心室外ドレナージシステムを通る患者の脳脊髄液の体積流量に関連する圧力波形の記録。時間枠：24～48時間	24～48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Transonic Systems Inc.

協力者

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

捜査官

主任研究者：Cornelis J Drost, BS, MS、Transonic Systems Inc.
スタディディレクター：Bruce A Kaufman, MD、Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物