Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnosticering af defekte hydrocefaliske shuntventiler med en flowsensor

4. juni 2012 opdateret af: Transonic Systems Inc.

En flowmonitor til pædiatriske hydrocefaliske shunts - undersøgelse af flowsensor med shuntventilen

Undersøgelseshypotesen er, at en ultralydssensor i transittid kan hjælpe læger med at diagnosticere en defekt shuntventil.

Undersøgelsen vil simulere et implanteret shuntflowovervågningssystem ved at placere flowsensoren og en programmerbar shuntventil i patientens ekstraventrikulære dræningsledning. Flow vil blive målt, når lægen hæver/sænker drænposen for at simulere patienten siddende/liggende. Lægen vil simulere en defekt shunt ved at ændre ventilens trykudløsningsindstillinger for hver cyklus af hævning/sænkning af posen.

Ved at overvåge shuntflow under disse ændringer håber lægerne at udvikle nye måder at diagnosticere fejlfunktionerende shuntventiler på, når implanterede shuntflowmonitorer bliver tilgængelige.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske hydrocephaluspatienter under pleje af Children's Hospital of Wisconsin, som har fået en ekstern ventrikulostomi og er udstyret med et ekstraventrikulært dræningssystem.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med Hydrocephalus
  • Nyfødt til og med 20 år
  • Ekstern ventrikulostomi med et ekstraventrikulært dræningssystem installeret

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke diagnosticeret med Hydrocephalus
  • Ældre end 20 år
  • Ingen ekstern ventrikulostomi med et ekstraventrikulært dræningssystem installeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ekstraventrikulær dræning/tryk
Inkluderer pædiatriske hydrocephaluspatienter, der er i bedring efter shuntforklaring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volumetrisk strømning af patientens cerebrospinalvæske gennem et ekstraventrikulært dræningssystem som en funktion af indstillingen af ​​shuntventilens trykudløsning og drænposens position.
Tidsramme: 24 til 48 timer
24 til 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Registrering af trykbølgeformen relateret til det volumetriske flow af patientens cerebrospinalvæske gennem et ekstraventrikulært dræningssystem.
Tidsramme: 24 til 48 timer
24 til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Transonic Systems Inc.

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cornelis J Drost, BS, MS, Transonic Systems Inc.
  • Studieleder: Bruce A Kaufman, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2008

Først opslået (Skøn)

3. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSI-G-HYDRO-1B-H
  • 2R44NS049680-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrocephalus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner