使用流量传感器诊断故障的脑积水分流阀
2012年6月4日 更新者：Transonic Systems Inc.
一种用于小儿脑积水分流术的流量监测器——带有分流阀的流量传感器的研究
研究假设是时差超声波传感器可以帮助医生诊断故障分流阀。
该研究将通过将流量传感器和可编程分流阀放置到患者的脑室外引流管中来模拟植入的分流流量监测系统。 当医生升高/降低引流袋以模拟患者坐起/躺下时，将测量流量。 医生将通过为每个升高/降低袋子的循环更改阀门的压力释放设置来模拟故障分流器。
通过监测这些变化期间的分流流量，医生们希望在植入的分流流量监测器可用时开发出新的方法来诊断分流阀故障。
研究概览
地位
撤销
条件
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
威斯康星州儿童医院治疗的小儿脑积水患者接受了外脑室造瘘术并配备了脑室外引流系统。
描述
纳入标准：
- 诊断为脑积水
- 新生儿到 20 岁
- 安装了脑室外引流系统的外脑室造瘘术
排除标准：
- 未确诊脑积水
- 20岁以上
- 没有安装脑室外引流系统的外部脑室造瘘术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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脑室外引流/压力
包括从分流解释中恢复的小儿脑积水患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过脑室外引流系统的患者脑脊液体积流量与分流阀压力释放设置和引流袋位置的函数关系。
大体时间：24 至 48 小时
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24 至 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过脑室外引流系统记录与患者脑脊液体积流量相关的压力波形。
大体时间：24 至 48 小时
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24 至 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cornelis J Drost, BS, MS、Transonic Systems Inc.
- 研究主任：Bruce A Kaufman, MD、Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月31日
首次发布 (估计)
2008年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月4日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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