Diagnosticando válvulas de derivação hidrocefálica com defeito com um sensor de fluxo
Um Monitor de Fluxo para Shunts Hidrocefálicos Pediátricos - Estudo do Sensor de Fluxo com a Válvula de Shunt
A hipótese do estudo é que um sensor ultrassônico de tempo de trânsito pode ajudar os médicos a diagnosticar uma válvula de derivação com defeito.
O estudo simulará um sistema de monitoramento de fluxo de derivação implantado, colocando o sensor de fluxo e uma válvula de derivação programável na linha de drenagem extraventricular do paciente. O fluxo será medido conforme o médico levanta/abaixa a bolsa de drenagem para simular o paciente sentado/deitado. O médico simulará um shunt com defeito alterando as configurações de liberação de pressão da válvula para cada ciclo de elevação/descida da bolsa.
Ao monitorar o fluxo de derivação durante essas mudanças, os médicos esperam desenvolver novas maneiras de diagnosticar válvulas de derivação com defeito quando os monitores de fluxo de derivação implantados estiverem disponíveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com hidrocefalia
- Recém-nascido até 20 anos
- Ventriculostomia externa com sistema de drenagem extraventricular instalado
Critério de exclusão:
- Não diagnosticado com Hidrocefalia
- Mais de 20 anos
- Sem ventriculostomia externa com um sistema de drenagem extraventricular instalado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Drenagem/Pressão Extraventricular
Inclui pacientes pediátricos com hidrocefalia que estão em recuperação da explicação do shunt.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fluxo volumétrico do líquido cefalorraquidiano do paciente através de um sistema de drenagem extraventricular em função da configuração de liberação de pressão da válvula de derivação e da posição da bolsa de drenagem.
Prazo: 24 a 48 horas
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24 a 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Registro da forma de onda de pressão relacionada ao fluxo volumétrico do líquido cefalorraquidiano do paciente através de um sistema de drenagem extraventricular.
Prazo: 24 a 48 horas
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24 a 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cornelis J Drost, BS, MS, Transonic Systems Inc.
- Diretor de estudo: Bruce A Kaufman, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSI-G-HYDRO-1B-H
- 2R44NS049680-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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