Diagnostika špatně fungujících hydrocefalických směšovacích ventilů pomocí průtokového senzoru
Monitor průtoku pro dětské hydrocefalické bočníky – studie průtokového senzoru s bočním ventilem
Hypotézou studie je, že ultrazvukový senzor doby přechodu může lékařům pomoci diagnostikovat nefunkční shunt ventil.
Studie bude simulovat implantovaný systém pro monitorování toku shuntu umístěním snímače průtoku a programovatelného shuntu do extraventrikulární drenáže pacienta. Průtok bude měřen, když lékař zvedne/spustí drenážní vak, aby simuloval pacienta vsedě/vleže. Lékař bude simulovat nefunkční shunt změnou nastavení uvolnění tlaku ventilu pro každý cyklus zvedání/spouštění vaku.
Sledováním toku shuntu během těchto změn lékaři doufají, že vyvinou nové způsoby diagnostiky špatně fungujících shuntů, až budou k dispozici implantované monitory shuntového toku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován hydrocefalus
- Novorozenec do 20 let
- Externí ventrikulostomie s nainstalovaným extraventrikulárním drenážním systémem
Kritéria vyloučení:
- Není diagnostikován hydrocefalus
- Starší než 20 let
- Žádná externí ventrikulostomie s nainstalovaným extraventrikulárním drenážním systémem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Extraventrikulární drenáž/tlak
Zahrnuje pediatrické pacienty s hydrocefalem, kteří se zotavují z vysvětlení zkratu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objemový průtok mozkomíšního moku pacienta extraventrikulárním drenážním systémem jako funkce nastavení tlakového uvolnění bočníkového ventilu a polohy drenážního vaku.
Časové okno: 24 až 48 hodin
|
24 až 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Záznam tvaru tlakové vlny související s objemovým průtokem mozkomíšního moku pacienta systémem extraventrikulární drenáže.
Časové okno: 24 až 48 hodin
|
24 až 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cornelis J Drost, BS, MS, Transonic Systems Inc.
- Ředitel studie: Bruce A Kaufman, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TSI-G-HYDRO-1B-H
- 2R44NS049680-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .