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Genomic/ Proteomic/ Metabonomic Profiling in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

2019年7月8日 更新者：Imperial College London

A Non Interventional Study to Asses the Utility of Genomic/ Proteomic/ Metabonomic Profiling Approaches to the Classification and Pathological Basis of Inflammatory Lung Disease in Smokers, and Ex-smokers vs. Non-smokers and Asthmatics

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a chronic disease characterized by progressive airflow obstruction, chronic cough and dyspnoea in advanced stages.

We hope to develop a better understanding of lung disease. Information from these studies will only be used for research purposes, to help develop safer and more effective treatments for asthma and COPD.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

Techniques such as genomics, proteomics and metabonomics, Technologies that aim to identify and quantify the dynamic set of all small molecules and metabolites present in an organism or a biological sample, offer the prospect of efficiently distinguishing individuals with particular diseases. The advantages of proteomics and metabonomics is that it can be carried out on a standard preparation of serum, plasma or urine, circumventing the need for specialist preparation of cellular mRNA required for genomics This methodology is based on mass spectrometry (MS), gas chromatography-mass spectrometry (GC-MS), and nuclear magnetic resonance (NMR) to analyze metabolites. High-performance liquid chromatography (HPLC) may also be applied. Several peak alignment algorithms have been developed to match the chromatograms before applying pattern recognition. Based on the pattern recognition, several potential biomarkers may be found and further identified by MS.. Finally, a number of potential biomarkers will be identified for distinguishing asthma and COPD.

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、SW3 6LY
        • National Heart and Lung Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Inclusion Criteria - Healthy non-smokers

    • Non-smoking volunteer aged 40 -75 years (age matched to COPD patients)
    • Normal spirometry (FEV1/FVC ratio >70% and FEV1>80% predicted)
    • Subjects are able to give informed consent Inclusion Criteria-COPD patients (stage 2-3 according to the GOLD guidelines)
    • Current and/or ex-smokers with no less than 10 pack-year smoking history aged 40-75 years
    • 30% FEV1 < 80% of predicted (the upper value is a postbronchodilator value)
    • FEV1/FVC < 70%
    • Stable COPD (no chest infection requiring antibiotics and/ or oral steroids in the past 2 months)
    • Long-acting beta2-agonists and long-acting antimuscarinic bronchodilators need to be stopped at least 8 hours before the study visit
    • The subjects are able to give informed consent

  • Inclusion Criteria - healthy smokers

    • Current smokers aged 40 -75 years (age matched to COPD patients)
    • Normal spirometry (normal FEV1/FVC ratio >70% and FEV1>80% predicted)
    • Subjects are able to give informed consent

  • Inclusion Criteria - asthmatics

    • Non-smoking asthma patients aged 40 -75 years (age matched to COPD patients)
    • Normal spirometry (normal FEV1/FVC ratio >70% and FEV1>80% predicted)
    • Subjects are able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Exclusion Criteria - Healthy non-smokers

    • Chest infection that required treatment with antibiotics within the last 4 weeks
    • Subjects who have received research medication within the previous one month
    • Subjects unable to give informed consent
    • Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study Exclusion Criteria-COPD patients
    • Bronchodilator reversibility > 12%
    • Chest infection that required treatment with antibiotics within the last 4 weeks
    • Subjects who have received research medication within the previous one month
    • Subjects unable to give informed consent
    • Patients with significant co-morbidities including any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study as judged by the investigator
    • Any other respiratory disease, which is considered by the investigator to be clinically significant

  • Exclusion Criteria - healthy smokers

    • Chest infection that required treatment with antibiotics within the last 4 weeks
    • Subjects who have received research medication within the previous one month
    • Subjects unable to give informed consent

  • Exclusion Criteria - asthmatics

    • Chest infection that required treatment with antibiotics within the last 4 weeks
    • Patients with significant co-morbidities as judged by the investigator
    • Subjects who have received research medication within the previous one month
    • Subjects unable to give informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Imperial College London

捜査官

  • 主任研究者：Sergei A Kharitonov, MD PhD、National Heart and Lung Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2005年1月1日

一次修了 (予想される)

2007年9月1日

研究の完了 (予想される)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月9日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月8日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 05/Q0410/97

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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