Genomic/ Proteomic/ Metabonomic Profiling in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
2019년 7월 8일 업데이트: Imperial College London
A Non Interventional Study to Asses the Utility of Genomic/ Proteomic/ Metabonomic Profiling Approaches to the Classification and Pathological Basis of Inflammatory Lung Disease in Smokers, and Ex-smokers vs. Non-smokers and Asthmatics
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a chronic disease characterized by progressive airflow obstruction, chronic cough and dyspnoea in advanced stages.
We hope to develop a better understanding of lung disease. Information from these studies will only be used for research purposes, to help develop safer and more effective treatments for asthma and COPD.
연구 개요
상세 설명
Techniques such as genomics, proteomics and metabonomics, Technologies that aim to identify and quantify the dynamic set of all small molecules and metabolites present in an organism or a biological sample, offer the prospect of efficiently distinguishing individuals with particular diseases.
The advantages of proteomics and metabonomics is that it can be carried out on a standard preparation of serum, plasma or urine, circumventing the need for specialist preparation of cellular mRNA required for genomics This methodology is based on mass spectrometry (MS), gas chromatography-mass spectrometry (GC-MS), and nuclear magnetic resonance (NMR) to analyze metabolites.
High-performance liquid chromatography (HPLC) may also be applied.
Several peak alignment algorithms have been developed to match the chromatograms before applying pattern recognition.
Based on the pattern recognition, several potential biomarkers may be found and further identified by MS.. Finally, a number of potential biomarkers will be identified for distinguishing asthma and COPD.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SW3 6LY
- National Heart and Lung Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Inclusion Criteria - Healthy non-smokers
- Non-smoking volunteer aged 40 -75 years (age matched to COPD patients)
- Normal spirometry (FEV1/FVC ratio >70% and FEV1>80% predicted)
- Subjects are able to give informed consent Inclusion Criteria-COPD patients (stage 2-3 according to the GOLD guidelines)
- Current and/or ex-smokers with no less than 10 pack-year smoking history aged 40-75 years
- 30% FEV1 < 80% of predicted (the upper value is a postbronchodilator value)
- FEV1/FVC < 70%
- Stable COPD (no chest infection requiring antibiotics and/ or oral steroids in the past 2 months)
- Long-acting beta2-agonists and long-acting antimuscarinic bronchodilators need to be stopped at least 8 hours before the study visit
- The subjects are able to give informed consent
Inclusion Criteria - healthy smokers
- Current smokers aged 40 -75 years (age matched to COPD patients)
- Normal spirometry (normal FEV1/FVC ratio >70% and FEV1>80% predicted)
- Subjects are able to give informed consent
Inclusion Criteria - asthmatics
- Non-smoking asthma patients aged 40 -75 years (age matched to COPD patients)
- Normal spirometry (normal FEV1/FVC ratio >70% and FEV1>80% predicted)
- Subjects are able to give informed consent
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria - Healthy non-smokers
- Chest infection that required treatment with antibiotics within the last 4 weeks
- Subjects who have received research medication within the previous one month
- Subjects unable to give informed consent
- Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study Exclusion Criteria-COPD patients
- Bronchodilator reversibility > 12%
- Chest infection that required treatment with antibiotics within the last 4 weeks
- Subjects who have received research medication within the previous one month
- Subjects unable to give informed consent
- Patients with significant co-morbidities including any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study as judged by the investigator
- Any other respiratory disease, which is considered by the investigator to be clinically significant
Exclusion Criteria - healthy smokers
- Chest infection that required treatment with antibiotics within the last 4 weeks
- Subjects who have received research medication within the previous one month
- Subjects unable to give informed consent
Exclusion Criteria - asthmatics
- Chest infection that required treatment with antibiotics within the last 4 weeks
- Patients with significant co-morbidities as judged by the investigator
- Subjects who have received research medication within the previous one month
- Subjects unable to give informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergei A Kharitonov, MD PhD, National Heart and Lung Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2005년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2007년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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