Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genomic/ Proteomic/ Metabonomic Profiling in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

8 lipca 2019 zaktualizowane przez: Imperial College London

A Non Interventional Study to Asses the Utility of Genomic/ Proteomic/ Metabonomic Profiling Approaches to the Classification and Pathological Basis of Inflammatory Lung Disease in Smokers, and Ex-smokers vs. Non-smokers and Asthmatics

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a chronic disease characterized by progressive airflow obstruction, chronic cough and dyspnoea in advanced stages.

We hope to develop a better understanding of lung disease. Information from these studies will only be used for research purposes, to help develop safer and more effective treatments for asthma and COPD.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Techniques such as genomics, proteomics and metabonomics, Technologies that aim to identify and quantify the dynamic set of all small molecules and metabolites present in an organism or a biological sample, offer the prospect of efficiently distinguishing individuals with particular diseases. The advantages of proteomics and metabonomics is that it can be carried out on a standard preparation of serum, plasma or urine, circumventing the need for specialist preparation of cellular mRNA required for genomics This methodology is based on mass spectrometry (MS), gas chromatography-mass spectrometry (GC-MS), and nuclear magnetic resonance (NMR) to analyze metabolites. High-performance liquid chromatography (HPLC) may also be applied. Several peak alignment algorithms have been developed to match the chromatograms before applying pattern recognition. Based on the pattern recognition, several potential biomarkers may be found and further identified by MS.. Finally, a number of potential biomarkers will be identified for distinguishing asthma and COPD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Inclusion Criteria - Healthy non-smokers

    • Non-smoking volunteer aged 40 -75 years (age matched to COPD patients)
    • Normal spirometry (FEV1/FVC ratio >70% and FEV1>80% predicted)
    • Subjects are able to give informed consent Inclusion Criteria-COPD patients (stage 2-3 according to the GOLD guidelines)
    • Current and/or ex-smokers with no less than 10 pack-year smoking history aged 40-75 years
    • 30% FEV1 < 80% of predicted (the upper value is a postbronchodilator value)
    • FEV1/FVC < 70%
    • Stable COPD (no chest infection requiring antibiotics and/ or oral steroids in the past 2 months)
    • Long-acting beta2-agonists and long-acting antimuscarinic bronchodilators need to be stopped at least 8 hours before the study visit
    • The subjects are able to give informed consent

  • Inclusion Criteria - healthy smokers

    • Current smokers aged 40 -75 years (age matched to COPD patients)
    • Normal spirometry (normal FEV1/FVC ratio >70% and FEV1>80% predicted)
    • Subjects are able to give informed consent

  • Inclusion Criteria - asthmatics

    • Non-smoking asthma patients aged 40 -75 years (age matched to COPD patients)
    • Normal spirometry (normal FEV1/FVC ratio >70% and FEV1>80% predicted)
    • Subjects are able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Exclusion Criteria - Healthy non-smokers

    • Chest infection that required treatment with antibiotics within the last 4 weeks
    • Subjects who have received research medication within the previous one month
    • Subjects unable to give informed consent
    • Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study Exclusion Criteria-COPD patients
    • Bronchodilator reversibility > 12%
    • Chest infection that required treatment with antibiotics within the last 4 weeks
    • Subjects who have received research medication within the previous one month
    • Subjects unable to give informed consent
    • Patients with significant co-morbidities including any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study as judged by the investigator
    • Any other respiratory disease, which is considered by the investigator to be clinically significant

  • Exclusion Criteria - healthy smokers

    • Chest infection that required treatment with antibiotics within the last 4 weeks
    • Subjects who have received research medication within the previous one month
    • Subjects unable to give informed consent

  • Exclusion Criteria - asthmatics

    • Chest infection that required treatment with antibiotics within the last 4 weeks
    • Patients with significant co-morbidities as judged by the investigator
    • Subjects who have received research medication within the previous one month
    • Subjects unable to give informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Sergei A Kharitonov, MD PhD, National Heart and Lung Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05/Q0410/97

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj