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Genomic/ Proteomic/ Metabonomic Profiling in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

8 de julho de 2019 atualizado por: Imperial College London

A Non Interventional Study to Asses the Utility of Genomic/ Proteomic/ Metabonomic Profiling Approaches to the Classification and Pathological Basis of Inflammatory Lung Disease in Smokers, and Ex-smokers vs. Non-smokers and Asthmatics

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a chronic disease characterized by progressive airflow obstruction, chronic cough and dyspnoea in advanced stages.

We hope to develop a better understanding of lung disease. Information from these studies will only be used for research purposes, to help develop safer and more effective treatments for asthma and COPD.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Techniques such as genomics, proteomics and metabonomics, Technologies that aim to identify and quantify the dynamic set of all small molecules and metabolites present in an organism or a biological sample, offer the prospect of efficiently distinguishing individuals with particular diseases. The advantages of proteomics and metabonomics is that it can be carried out on a standard preparation of serum, plasma or urine, circumventing the need for specialist preparation of cellular mRNA required for genomics This methodology is based on mass spectrometry (MS), gas chromatography-mass spectrometry (GC-MS), and nuclear magnetic resonance (NMR) to analyze metabolites. High-performance liquid chromatography (HPLC) may also be applied. Several peak alignment algorithms have been developed to match the chromatograms before applying pattern recognition. Based on the pattern recognition, several potential biomarkers may be found and further identified by MS.. Finally, a number of potential biomarkers will be identified for distinguishing asthma and COPD.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SW3 6LY
        • National Heart and Lung Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Inclusion Criteria - Healthy non-smokers

    • Non-smoking volunteer aged 40 -75 years (age matched to COPD patients)
    • Normal spirometry (FEV1/FVC ratio >70% and FEV1>80% predicted)
    • Subjects are able to give informed consent Inclusion Criteria-COPD patients (stage 2-3 according to the GOLD guidelines)
    • Current and/or ex-smokers with no less than 10 pack-year smoking history aged 40-75 years
    • 30% FEV1 < 80% of predicted (the upper value is a postbronchodilator value)
    • FEV1/FVC < 70%
    • Stable COPD (no chest infection requiring antibiotics and/ or oral steroids in the past 2 months)
    • Long-acting beta2-agonists and long-acting antimuscarinic bronchodilators need to be stopped at least 8 hours before the study visit
    • The subjects are able to give informed consent

  • Inclusion Criteria - healthy smokers

    • Current smokers aged 40 -75 years (age matched to COPD patients)
    • Normal spirometry (normal FEV1/FVC ratio >70% and FEV1>80% predicted)
    • Subjects are able to give informed consent

  • Inclusion Criteria - asthmatics

    • Non-smoking asthma patients aged 40 -75 years (age matched to COPD patients)
    • Normal spirometry (normal FEV1/FVC ratio >70% and FEV1>80% predicted)
    • Subjects are able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Exclusion Criteria - Healthy non-smokers

    • Chest infection that required treatment with antibiotics within the last 4 weeks
    • Subjects who have received research medication within the previous one month
    • Subjects unable to give informed consent
    • Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study Exclusion Criteria-COPD patients
    • Bronchodilator reversibility > 12%
    • Chest infection that required treatment with antibiotics within the last 4 weeks
    • Subjects who have received research medication within the previous one month
    • Subjects unable to give informed consent
    • Patients with significant co-morbidities including any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study as judged by the investigator
    • Any other respiratory disease, which is considered by the investigator to be clinically significant

  • Exclusion Criteria - healthy smokers

    • Chest infection that required treatment with antibiotics within the last 4 weeks
    • Subjects who have received research medication within the previous one month
    • Subjects unable to give informed consent

  • Exclusion Criteria - asthmatics

    • Chest infection that required treatment with antibiotics within the last 4 weeks
    • Patients with significant co-morbidities as judged by the investigator
    • Subjects who have received research medication within the previous one month
    • Subjects unable to give informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imperial College London

Investigadores

  • Investigador principal: Sergei A Kharitonov, MD PhD, National Heart and Lung Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05/Q0410/97

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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