Clinical Trial Comparing Conventional and Robot-assisted(Da Vinci®)Laparoscopic Interventions for Hysterectomy
Laparoscopic Hysterectomy: a Clinical Randomized Trial Comparing Conventional and Robot-assisted(Da Vinci®)Techniques
調査の概要
状態
詳細な説明
During the last few years robot-assisted surgery has been introduced in many surgical specialties and experiences in gynaecological surgery are very limited.
Several aspects like the wider range of motion of robot-instruments leading to more precision in surgery, the 3 dimensional optical system and the ergonomically designed console may offer some advantages. For better judgment these possible benefits as well as safety and outcome need to be evaluated and compared with conventional laparoscopic hysterectomy techniques. This randomized clinical trail intends to compare conventional with robot-assisted(da Vinci®-System) laparoscopic hysterectomy regarding specific parameters. The focus of the study will be to investigate if the robot assisted procedure shows significant advantages for the patient considering duration of surgery, complications, hospitalisation and costs.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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-
Aarau、スイス
- Kantonsspital Aarau
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Indication for laparoscopic hysterectomy
- Patients BMI < 40
- Signed consent
Exclusion Criteria:
- Estimated uterus weight >400 g
- No combination with other procedures
- No underlying malignant condition
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
Randomized group of patients receiving conventional laparoscopic hysterectomy
|
Removal of uterus via standard laparoscopic techniques
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
Randomized group of patients receiving robot-assisted laparoscopic hysterectomy
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Removal of uterus by robot-assisted laparoscopic technique
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Duration of Surgery
時間枠：after surgey
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•Mean Time to complete surgery from cut to suture
|
after surgey
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Complications
時間枠：up to 2 weeks
|
up to 2 weeks
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Dimitri Sarlos, MD、Kantonsspital Aarau
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KSA-RobHyst
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