Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clinical Trial Comparing Conventional and Robot-assisted(Da Vinci®)Laparoscopic Interventions for Hysterectomy

11. marts 2014 opdateret af: Dimitri Sarlos, Kantonsspital Aarau

Laparoscopic Hysterectomy: a Clinical Randomized Trial Comparing Conventional and Robot-assisted(Da Vinci®)Techniques

The aim of this study is to compare conventional with robot-assisted (Da Vinci®) laparoscopic hysterectomy regarding operating time peri-operative outcome and costs.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

During the last few years robot-assisted surgery has been introduced in many surgical specialties and experiences in gynaecological surgery are very limited.

Several aspects like the wider range of motion of robot-instruments leading to more precision in surgery, the 3 dimensional optical system and the ergonomically designed console may offer some advantages. For better judgment these possible benefits as well as safety and outcome need to be evaluated and compared with conventional laparoscopic hysterectomy techniques. This randomized clinical trail intends to compare conventional with robot-assisted(da Vinci®-System) laparoscopic hysterectomy regarding specific parameters. The focus of the study will be to investigate if the robot assisted procedure shows significant advantages for the patient considering duration of surgery, complications, hospitalisation and costs.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz
        • Kantonsspital Aarau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Indication for laparoscopic hysterectomy
  • Patients BMI < 40
  • Signed consent

Exclusion Criteria:

  • Estimated uterus weight >400 g
  • No combination with other procedures
  • No underlying malignant condition

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Randomized group of patients receiving conventional laparoscopic hysterectomy
Procedure: Conventional Laparoscopic Hysterectomy
Removal of uterus via standard laparoscopic techniques
Andre navne:
  • - Minimal invasive hysterectomy,
  • - Laparoscopic removal of uterus,
  • - Minimal invasive removal of uterus
Aktiv komparator: 2
Randomized group of patients receiving robot-assisted laparoscopic hysterectomy
Procedure: Robot-assisted (Da Vinci®) laparoscopic hysterectomy
Removal of uterus by robot-assisted laparoscopic technique
Andre navne:
  • - Robot-assisted(Da Vinci®)laparoscopic hysterectomy
  • - Robot-assisted minimal invasive hysterectomy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Duration of Surgery
Tidsramme: after surgey
•Mean Time to complete surgery from cut to suture
after surgey

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Complications
Tidsramme: up to 2 weeks
up to 2 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kantonsspital Aarau

Efterforskere

  • Studiestol: Dimitri Sarlos, MD, Kantonsspital Aarau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2008

Først opslået (Skøn)

23. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSA-RobHyst

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Conventional Laparoscopic Hysterectomy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner