Clinical Trial Comparing Conventional and Robot-assisted(Da Vinci®)Laparoscopic Interventions for Hysterectomy
Laparoscopic Hysterectomy: a Clinical Randomized Trial Comparing Conventional and Robot-assisted(Da Vinci®)Techniques
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
During the last few years robot-assisted surgery has been introduced in many surgical specialties and experiences in gynaecological surgery are very limited.
Several aspects like the wider range of motion of robot-instruments leading to more precision in surgery, the 3 dimensional optical system and the ergonomically designed console may offer some advantages. For better judgment these possible benefits as well as safety and outcome need to be evaluated and compared with conventional laparoscopic hysterectomy techniques. This randomized clinical trail intends to compare conventional with robot-assisted(da Vinci®-System) laparoscopic hysterectomy regarding specific parameters. The focus of the study will be to investigate if the robot assisted procedure shows significant advantages for the patient considering duration of surgery, complications, hospitalisation and costs.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarau, Швейцария
- Kantonsspital Aarau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Indication for laparoscopic hysterectomy
- Patients BMI < 40
- Signed consent
Exclusion Criteria:
- Estimated uterus weight >400 g
- No combination with other procedures
- No underlying malignant condition
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Randomized group of patients receiving conventional laparoscopic hysterectomy
|
Removal of uterus via standard laparoscopic techniques
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
Randomized group of patients receiving robot-assisted laparoscopic hysterectomy
|
Removal of uterus by robot-assisted laparoscopic technique
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Duration of Surgery
Временное ограничение: after surgey
|
•Mean Time to complete surgery from cut to suture
|
after surgey
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Complications
Временное ограничение: up to 2 weeks
|
up to 2 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dimitri Sarlos, MD, Kantonsspital Aarau
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSA-RobHyst
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .