AZD1305の吸収、分布、代謝、排泄を研究するには
2010年12月2日 更新者：AstraZeneca
健康な男性ボランティアに 14C 標識および非標識 AZD1305 を経口および静脈内投与した後の吸収、分布、代謝および排泄 (ADME) を評価する第 I 相非公開ランダム化単一施設クロスオーバー研究
この研究の目的は、AZD1305 が体内でどのように扱われるか、つまり AZD1305 の吸収、分布、代謝、排泄についてさらに学ぶことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Cheshire
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Macclesfield、Cheshire、イギリス
- Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
- BMI（BMI=体重/身長2）が19〜30 kg/m2であること
除外基準:
- カリウムが基準値を超えている
- 正常範囲外の心電図所見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：あ
AZD1305は経口液剤として投与されます
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経口液剤、単回投与
静脈内注入、単回投与
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実験的：B
AZD1305 を点滴静注
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経口液剤、単回投与
静脈内注入、単回投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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薬物動態変数
時間枠：すべての投薬通院中
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すべての投薬通院中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象、バイタル サイン、心電図、臨床変数および身体検査
時間枠：勉強中
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勉強中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Raj Chetty, MBBS, MD、AstraZeneca CPU Alderley Park, United Kingdom
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月2日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
AZD1305の臨床試験
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AstraZeneca完了