Effect of Different Dosing Regimens of Clopidogrel Before Elective Percutaneous Coronary Intervention (PCI) on Platelet Function
2012年8月20日 更新者：Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Effect of Different Dosing Regimens of Clopidogrel Given Before Elective Percutaneous Coronary Intervention on Platelet Function
Adequate platelet inhibition before percutaneous coronary intervention (PCI) reduces peri-procedural and long-term ischemic complications. Documented reduced response to clopidogrel has been associated with subsequent major adverse cardiovascular events. Strategies to optimize platelet inhibition pre-PCI are under investigation.
This study sought to evaluate the effect on platelet aggregation of four different dosing regimens of clopidogrel given before elective PCI.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patient with an indication for elective coronary angiography with or without PCI
Exclusion Criteria:
- major hemorrhagic diathesis or active bleeding
- acute myocardial infarction (MI) within 14 days of enrolment
- unstable angina with ST-segment changes >1 mm in at least two contiguous electrocardiographic leads at rest or a troponin I level >0.06 microg/L within 14 days of enrolment
- stroke within the past 3 months
- platelet count <100 x 10 9/L
- prothrombin time > 1.5 times control
- hematocrit <25% or hemoglobin level <100 g/L
- alcohol or drug abuse
- enrolment in other investigational drug trials within the previous month
- use of thienopyridines, glycoprotein (GP) IIb/IIIa inhibitors, warfarin or acenocoumarol within the previous week
- allergic reaction or any contraindication to clopidogrel or aspirin administration
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
Clopidogrel 300 mg the day before PCI
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clopidogrel 300 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 600 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
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実験的：2
Clopidogrel 600 mg the day before PCI
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clopidogrel 300 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 600 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
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実験的：3
300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
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clopidogrel 300 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 600 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
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実験的：4
300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
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clopidogrel 300 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 600 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The primary objective of this study was to evaluate the effect of four different dosing regimens of clopidogrel on platelet aggregation at the time of diagnostic coronary angiography, and 2 hours after stenting.
時間枠：7 days
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7 days
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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A secondary objective in patients stented was the 30-day incidence of the composite of death, myocardial infarction (MI) or urgent target vessel revascularization.
時間枠：30 days
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30 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
研究の完了 (実際)
2006年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月20日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。