Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Different Dosing Regimens of Clopidogrel Before Elective Percutaneous Coronary Intervention (PCI) on Platelet Function

maanantai 20. elokuuta 2012 päivittänyt: Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Effect of Different Dosing Regimens of Clopidogrel Given Before Elective Percutaneous Coronary Intervention on Platelet Function

Adequate platelet inhibition before percutaneous coronary intervention (PCI) reduces peri-procedural and long-term ischemic complications. Documented reduced response to clopidogrel has been associated with subsequent major adverse cardiovascular events. Strategies to optimize platelet inhibition pre-PCI are under investigation.

This study sought to evaluate the effect on platelet aggregation of four different dosing regimens of clopidogrel given before elective PCI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult patient with an indication for elective coronary angiography with or without PCI

Exclusion Criteria:

  • major hemorrhagic diathesis or active bleeding
  • acute myocardial infarction (MI) within 14 days of enrolment
  • unstable angina with ST-segment changes >1 mm in at least two contiguous electrocardiographic leads at rest or a troponin I level >0.06 microg/L within 14 days of enrolment
  • stroke within the past 3 months
  • platelet count <100 x 10 9/L
  • prothrombin time > 1.5 times control
  • hematocrit <25% or hemoglobin level <100 g/L
  • alcohol or drug abuse
  • enrolment in other investigational drug trials within the previous month
  • use of thienopyridines, glycoprotein (GP) IIb/IIIa inhibitors, warfarin or acenocoumarol within the previous week
  • allergic reaction or any contraindication to clopidogrel or aspirin administration

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Clopidogrel 300 mg the day before PCI
Lääke: Clopidogrel
clopidogrel 300 mg on the day prior to angiography
Lääke: Clopidogrel
clopidogrel 600 mg on the day prior to angiography
Lääke: Clopidogrel
clopidogrel 300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
Lääke: Clopidogrel
clopidogrel 300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
Kokeellinen: 2
Clopidogrel 600 mg the day before PCI
Lääke: Clopidogrel
clopidogrel 300 mg on the day prior to angiography
Lääke: Clopidogrel
clopidogrel 600 mg on the day prior to angiography
Lääke: Clopidogrel
clopidogrel 300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
Lääke: Clopidogrel
clopidogrel 300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
Kokeellinen: 3
300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
Lääke: Clopidogrel
clopidogrel 300 mg on the day prior to angiography
Lääke: Clopidogrel
clopidogrel 600 mg on the day prior to angiography
Lääke: Clopidogrel
clopidogrel 300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
Lääke: Clopidogrel
clopidogrel 300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
Kokeellinen: 4
300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
Lääke: Clopidogrel
clopidogrel 300 mg on the day prior to angiography
Lääke: Clopidogrel
clopidogrel 600 mg on the day prior to angiography
Lääke: Clopidogrel
clopidogrel 300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
Lääke: Clopidogrel
clopidogrel 300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The primary objective of this study was to evaluate the effect of four different dosing regimens of clopidogrel on platelet aggregation at the time of diagnostic coronary angiography, and 2 hours after stenting.
Aikaikkuna: 7 days
7 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
A secondary objective in patients stented was the 30-day incidence of the composite of death, myocardial infarction (MI) or urgent target vessel revascularization.
Aikaikkuna: 30 days
30 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C.E.2004-06-24A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa