Effect of Different Dosing Regimens of Clopidogrel Before Elective Percutaneous Coronary Intervention (PCI) on Platelet Function
20 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Effect of Different Dosing Regimens of Clopidogrel Given Before Elective Percutaneous Coronary Intervention on Platelet Function
Adequate platelet inhibition before percutaneous coronary intervention (PCI) reduces peri-procedural and long-term ischemic complications. Documented reduced response to clopidogrel has been associated with subsequent major adverse cardiovascular events. Strategies to optimize platelet inhibition pre-PCI are under investigation.
This study sought to evaluate the effect on platelet aggregation of four different dosing regimens of clopidogrel given before elective PCI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patient with an indication for elective coronary angiography with or without PCI
Exclusion Criteria:
- major hemorrhagic diathesis or active bleeding
- acute myocardial infarction (MI) within 14 days of enrolment
- unstable angina with ST-segment changes >1 mm in at least two contiguous electrocardiographic leads at rest or a troponin I level >0.06 microg/L within 14 days of enrolment
- stroke within the past 3 months
- platelet count <100 x 10 9/L
- prothrombin time > 1.5 times control
- hematocrit <25% or hemoglobin level <100 g/L
- alcohol or drug abuse
- enrolment in other investigational drug trials within the previous month
- use of thienopyridines, glycoprotein (GP) IIb/IIIa inhibitors, warfarin or acenocoumarol within the previous week
- allergic reaction or any contraindication to clopidogrel or aspirin administration
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Clopidogrel 300 mg the day before PCI
|
clopidogrel 300 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 600 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
|
|
Eksperymentalny: 2
Clopidogrel 600 mg the day before PCI
|
clopidogrel 300 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 600 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
|
|
Eksperymentalny: 3
300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
|
clopidogrel 300 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 600 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
|
|
Eksperymentalny: 4
300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
|
clopidogrel 300 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 600 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The primary objective of this study was to evaluate the effect of four different dosing regimens of clopidogrel on platelet aggregation at the time of diagnostic coronary angiography, and 2 hours after stenting.
Ramy czasowe: 7 days
|
7 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
A secondary objective in patients stented was the 30-day incidence of the composite of death, myocardial infarction (MI) or urgent target vessel revascularization.
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Antagoniści receptora purynergicznego P2Y
- Antagoniści receptora purynergicznego P2
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Klopidogrel
Inne numery identyfikacyjne badania
- C.E.2004-06-24A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .