Effect of Different Dosing Regimens of Clopidogrel Before Elective Percutaneous Coronary Intervention (PCI) on Platelet Function
20. August 2012 aktualisiert von: Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Effect of Different Dosing Regimens of Clopidogrel Given Before Elective Percutaneous Coronary Intervention on Platelet Function
Adequate platelet inhibition before percutaneous coronary intervention (PCI) reduces peri-procedural and long-term ischemic complications. Documented reduced response to clopidogrel has been associated with subsequent major adverse cardiovascular events. Strategies to optimize platelet inhibition pre-PCI are under investigation.
This study sought to evaluate the effect on platelet aggregation of four different dosing regimens of clopidogrel given before elective PCI.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult patient with an indication for elective coronary angiography with or without PCI
Exclusion Criteria:
- major hemorrhagic diathesis or active bleeding
- acute myocardial infarction (MI) within 14 days of enrolment
- unstable angina with ST-segment changes >1 mm in at least two contiguous electrocardiographic leads at rest or a troponin I level >0.06 microg/L within 14 days of enrolment
- stroke within the past 3 months
- platelet count <100 x 10 9/L
- prothrombin time > 1.5 times control
- hematocrit <25% or hemoglobin level <100 g/L
- alcohol or drug abuse
- enrolment in other investigational drug trials within the previous month
- use of thienopyridines, glycoprotein (GP) IIb/IIIa inhibitors, warfarin or acenocoumarol within the previous week
- allergic reaction or any contraindication to clopidogrel or aspirin administration
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Clopidogrel 300 mg the day before PCI
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clopidogrel 300 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 600 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
|
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Experimental: 2
Clopidogrel 600 mg the day before PCI
|
clopidogrel 300 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 600 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
|
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Experimental: 3
300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
|
clopidogrel 300 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 600 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
|
|
Experimental: 4
300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
|
clopidogrel 300 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 600 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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The primary objective of this study was to evaluate the effect of four different dosing regimens of clopidogrel on platelet aggregation at the time of diagnostic coronary angiography, and 2 hours after stenting.
Zeitfenster: 7 days
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7 days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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A secondary objective in patients stented was the 30-day incidence of the composite of death, myocardial infarction (MI) or urgent target vessel revascularization.
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Koronare Krankheit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Purinerge P2Y-Rezeptorantagonisten
- Purinerge P2-Rezeptorantagonisten
- Purinerge Antagonisten
- Purinerge Wirkstoffe
- Clopidogrel
Andere Studien-ID-Nummern
- C.E.2004-06-24A
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