Effect of Different Dosing Regimens of Clopidogrel Before Elective Percutaneous Coronary Intervention (PCI) on Platelet Function
20 de agosto de 2012 atualizado por: Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Effect of Different Dosing Regimens of Clopidogrel Given Before Elective Percutaneous Coronary Intervention on Platelet Function
Adequate platelet inhibition before percutaneous coronary intervention (PCI) reduces peri-procedural and long-term ischemic complications. Documented reduced response to clopidogrel has been associated with subsequent major adverse cardiovascular events. Strategies to optimize platelet inhibition pre-PCI are under investigation.
This study sought to evaluate the effect on platelet aggregation of four different dosing regimens of clopidogrel given before elective PCI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patient with an indication for elective coronary angiography with or without PCI
Exclusion Criteria:
- major hemorrhagic diathesis or active bleeding
- acute myocardial infarction (MI) within 14 days of enrolment
- unstable angina with ST-segment changes >1 mm in at least two contiguous electrocardiographic leads at rest or a troponin I level >0.06 microg/L within 14 days of enrolment
- stroke within the past 3 months
- platelet count <100 x 10 9/L
- prothrombin time > 1.5 times control
- hematocrit <25% or hemoglobin level <100 g/L
- alcohol or drug abuse
- enrolment in other investigational drug trials within the previous month
- use of thienopyridines, glycoprotein (GP) IIb/IIIa inhibitors, warfarin or acenocoumarol within the previous week
- allergic reaction or any contraindication to clopidogrel or aspirin administration
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Clopidogrel 300 mg the day before PCI
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clopidogrel 300 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 600 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
|
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Experimental: 2
Clopidogrel 600 mg the day before PCI
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clopidogrel 300 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 600 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
|
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Experimental: 3
300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
|
clopidogrel 300 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 600 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
|
|
Experimental: 4
300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
|
clopidogrel 300 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 600 mg on the day prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 75 mg daily started one week prior to angiography
clopidogrel 300 mg followed by 150 mg daily started one week prior to angiography
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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The primary objective of this study was to evaluate the effect of four different dosing regimens of clopidogrel on platelet aggregation at the time of diagnostic coronary angiography, and 2 hours after stenting.
Prazo: 7 days
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7 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A secondary objective in patients stented was the 30-day incidence of the composite of death, myocardial infarction (MI) or urgent target vessel revascularization.
Prazo: 30 days
|
30 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2012
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da agregação plaquetária
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Clopidogrel
Outros números de identificação do estudo
- C.E.2004-06-24A
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