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Medical Evaluation of Scanner in Coronary Syndrome (EVASCAN)

2014年11月13日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medical and Economic Medical Evaluation of Scan Multislice of Coronary Artery in Exploration of Stable Coronary Syndrome. Comparison With Quantitative Coronarography

Many recent publications have reported encouraging results on diagnostic cardiac multislice CT performance in 1) coronary artery disease, 2) coronary arterial bypass graft potency and 3) intrastent restenosis.

These single center studies were made on a limited number of patients (range, 50-130) and focused mainly on one of the indications mentioned above.

Moreover, results were often given after exclusion of low quality examinations. At last, no study has compared the diagnostic performance of the different CT systems '16, 40 and 64) in these populations.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

These single center studies were made on a limited number of patients (range, 50-130) and focused mainly on one of the indications mentioned above.

Moreover, results were often given after exclusion of low quality examinations. At last, no study has compared the diagnostic performance of the different CT systems '16, 40 and 64) in these populations.

研究の種類

介入

入学 (実際)

1500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients' ≥18 years, of both sexes
  • Coronary angiography in patients with suspected of known CAD, instable clinical conditions.
  • Clinical status allowing performance of coronary angiography 48 à 72h after CT examination
  • Informed consent signed by patient

Exclusion Criteria:

  • Patients in whom clinical status does not allow delayed coronary angiography
  • Irregular heart rate, in particular atrial fibrillation
  • Renal insufficiency (serum creatinine >150 µmol/l
  • Radiology examination with use of iodin agent with 48h before) CT coronary
  • K now intolerance to iodin agents
  • Patients unable to hold breathing < 20 seconds
  • Pregnancy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
Scan
multislice coronary scan

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Specificity and sensibility of scanner
時間枠:visit 1
visit 1

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Quality of coronary scanner imaging
時間枠:visit 1
visit 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pascal Gueret, PUPH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年6月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月13日

最終確認日

2008年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P060105

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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