- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00709709
Medical Evaluation of Scanner in Coronary Syndrome (EVASCAN)
Medical and Economic Medical Evaluation of Scan Multislice of Coronary Artery in Exploration of Stable Coronary Syndrome. Comparison With Quantitative Coronarography
Many recent publications have reported encouraging results on diagnostic cardiac multislice CT performance in 1) coronary artery disease, 2) coronary arterial bypass graft potency and 3) intrastent restenosis.
These single center studies were made on a limited number of patients (range, 50-130) and focused mainly on one of the indications mentioned above.
Moreover, results were often given after exclusion of low quality examinations. At last, no study has compared the diagnostic performance of the different CT systems '16, 40 and 64) in these populations.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
These single center studies were made on a limited number of patients (range, 50-130) and focused mainly on one of the indications mentioned above.
Moreover, results were often given after exclusion of low quality examinations. At last, no study has compared the diagnostic performance of the different CT systems '16, 40 and 64) in these populations.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Creteil, Frankrike, 94
- CHU Henri Mondor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients' ≥18 years, of both sexes
- Coronary angiography in patients with suspected of known CAD, instable clinical conditions.
- Clinical status allowing performance of coronary angiography 48 à 72h after CT examination
- Informed consent signed by patient
Exclusion Criteria:
- Patients in whom clinical status does not allow delayed coronary angiography
- Irregular heart rate, in particular atrial fibrillation
- Renal insufficiency (serum creatinine >150 µmol/l
- Radiology examination with use of iodin agent with 48h before) CT coronary
- K now intolerance to iodin agents
- Patients unable to hold breathing < 20 seconds
- Pregnancy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Scan
|
multislice coronary scan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Specificity and sensibility of scanner
Tidsramme: visit 1
|
visit 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Quality of coronary scanner imaging
Tidsramme: visit 1
|
visit 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pascal Gueret, PUPH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P060105
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
Kliniske studier på multislice coronary scan
-
University of MichiganFullførtKoronararteriesykdom | PsoriasisForente stater
-
Conor MedsystemsAvsluttet
-
Elixir Medical CorporationRekruttering
-
Biotronik AGFullførtKoronararteriesykdomRomania
-
Shockwave Medical, Inc.Fullført
-
Elixir Medical CorporationFullførtKoronararteriesykdomNew Zealand, Belgia
-
Abbott Medical DevicesTilbaketrukketKoronararteriesykdom
-
Shockwave Medical, Inc.RekrutteringKoronararteriesykdomForente stater, Spania, Frankrike, Tyskland
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupFullført
-
Medtronic VascularFullførtKoronararteriesykdom, autosomal dominant, 1Forente stater