Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medical Evaluation of Scanner in Coronary Syndrome (EVASCAN)

13. november 2014 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medical and Economic Medical Evaluation of Scan Multislice of Coronary Artery in Exploration of Stable Coronary Syndrome. Comparison With Quantitative Coronarography

Many recent publications have reported encouraging results on diagnostic cardiac multislice CT performance in 1) coronary artery disease, 2) coronary arterial bypass graft potency and 3) intrastent restenosis.

These single center studies were made on a limited number of patients (range, 50-130) and focused mainly on one of the indications mentioned above.

Moreover, results were often given after exclusion of low quality examinations. At last, no study has compared the diagnostic performance of the different CT systems '16, 40 and 64) in these populations.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

These single center studies were made on a limited number of patients (range, 50-130) and focused mainly on one of the indications mentioned above.

Moreover, results were often given after exclusion of low quality examinations. At last, no study has compared the diagnostic performance of the different CT systems '16, 40 and 64) in these populations.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Creteil, Frankrig, 94
        • CHU Henri Mondor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients' ≥18 years, of both sexes
  • Coronary angiography in patients with suspected of known CAD, instable clinical conditions.
  • Clinical status allowing performance of coronary angiography 48 à 72h after CT examination
  • Informed consent signed by patient

Exclusion Criteria:

  • Patients in whom clinical status does not allow delayed coronary angiography
  • Irregular heart rate, in particular atrial fibrillation
  • Renal insufficiency (serum creatinine >150 µmol/l
  • Radiology examination with use of iodin agent with 48h before) CT coronary
  • K now intolerance to iodin agents
  • Patients unable to hold breathing < 20 seconds
  • Pregnancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Scan
Procedure: multislice coronary scan
multislice coronary scan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Specificity and sensibility of scanner
Tidsramme: visit 1
visit 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Quality of coronary scanner imaging
Tidsramme: visit 1
visit 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascal Gueret, PUPH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2008

Først opslået (Skøn)

3. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2014

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P060105

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner