- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00709709
Medical Evaluation of Scanner in Coronary Syndrome (EVASCAN)
Medical and Economic Medical Evaluation of Scan Multislice of Coronary Artery in Exploration of Stable Coronary Syndrome. Comparison With Quantitative Coronarography
Many recent publications have reported encouraging results on diagnostic cardiac multislice CT performance in 1) coronary artery disease, 2) coronary arterial bypass graft potency and 3) intrastent restenosis.
These single center studies were made on a limited number of patients (range, 50-130) and focused mainly on one of the indications mentioned above.
Moreover, results were often given after exclusion of low quality examinations. At last, no study has compared the diagnostic performance of the different CT systems '16, 40 and 64) in these populations.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
These single center studies were made on a limited number of patients (range, 50-130) and focused mainly on one of the indications mentioned above.
Moreover, results were often given after exclusion of low quality examinations. At last, no study has compared the diagnostic performance of the different CT systems '16, 40 and 64) in these populations.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Creteil, França, 94
- CHU Henri Mondor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients' ≥18 years, of both sexes
- Coronary angiography in patients with suspected of known CAD, instable clinical conditions.
- Clinical status allowing performance of coronary angiography 48 à 72h after CT examination
- Informed consent signed by patient
Exclusion Criteria:
- Patients in whom clinical status does not allow delayed coronary angiography
- Irregular heart rate, in particular atrial fibrillation
- Renal insufficiency (serum creatinine >150 µmol/l
- Radiology examination with use of iodin agent with 48h before) CT coronary
- K now intolerance to iodin agents
- Patients unable to hold breathing < 20 seconds
- Pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Scan
|
multislice coronary scan
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Specificity and sensibility of scanner
Prazo: visit 1
|
visit 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quality of coronary scanner imaging
Prazo: visit 1
|
visit 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Gueret, PUPH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P060105
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