- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00709709
Medical Evaluation of Scanner in Coronary Syndrome (EVASCAN)
Medical and Economic Medical Evaluation of Scan Multislice of Coronary Artery in Exploration of Stable Coronary Syndrome. Comparison With Quantitative Coronarography
Many recent publications have reported encouraging results on diagnostic cardiac multislice CT performance in 1) coronary artery disease, 2) coronary arterial bypass graft potency and 3) intrastent restenosis.
These single center studies were made on a limited number of patients (range, 50-130) and focused mainly on one of the indications mentioned above.
Moreover, results were often given after exclusion of low quality examinations. At last, no study has compared the diagnostic performance of the different CT systems '16, 40 and 64) in these populations.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
These single center studies were made on a limited number of patients (range, 50-130) and focused mainly on one of the indications mentioned above.
Moreover, results were often given after exclusion of low quality examinations. At last, no study has compared the diagnostic performance of the different CT systems '16, 40 and 64) in these populations.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Creteil, Francja, 94
- CHU Henri Mondor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients' ≥18 years, of both sexes
- Coronary angiography in patients with suspected of known CAD, instable clinical conditions.
- Clinical status allowing performance of coronary angiography 48 à 72h after CT examination
- Informed consent signed by patient
Exclusion Criteria:
- Patients in whom clinical status does not allow delayed coronary angiography
- Irregular heart rate, in particular atrial fibrillation
- Renal insufficiency (serum creatinine >150 µmol/l
- Radiology examination with use of iodin agent with 48h before) CT coronary
- K now intolerance to iodin agents
- Patients unable to hold breathing < 20 seconds
- Pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Scan
|
multislice coronary scan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Specificity and sensibility of scanner
Ramy czasowe: visit 1
|
visit 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Quality of coronary scanner imaging
Ramy czasowe: visit 1
|
visit 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pascal Gueret, PUPH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P060105
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .