- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00709709
Medical Evaluation of Scanner in Coronary Syndrome (EVASCAN)
Medical and Economic Medical Evaluation of Scan Multislice of Coronary Artery in Exploration of Stable Coronary Syndrome. Comparison With Quantitative Coronarography
Many recent publications have reported encouraging results on diagnostic cardiac multislice CT performance in 1) coronary artery disease, 2) coronary arterial bypass graft potency and 3) intrastent restenosis.
These single center studies were made on a limited number of patients (range, 50-130) and focused mainly on one of the indications mentioned above.
Moreover, results were often given after exclusion of low quality examinations. At last, no study has compared the diagnostic performance of the different CT systems '16, 40 and 64) in these populations.
연구 개요
상세 설명
These single center studies were made on a limited number of patients (range, 50-130) and focused mainly on one of the indications mentioned above.
Moreover, results were often given after exclusion of low quality examinations. At last, no study has compared the diagnostic performance of the different CT systems '16, 40 and 64) in these populations.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Creteil, 프랑스, 94
- CHU Henri Mondor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients' ≥18 years, of both sexes
- Coronary angiography in patients with suspected of known CAD, instable clinical conditions.
- Clinical status allowing performance of coronary angiography 48 à 72h after CT examination
- Informed consent signed by patient
Exclusion Criteria:
- Patients in whom clinical status does not allow delayed coronary angiography
- Irregular heart rate, in particular atrial fibrillation
- Renal insufficiency (serum creatinine >150 µmol/l
- Radiology examination with use of iodin agent with 48h before) CT coronary
- K now intolerance to iodin agents
- Patients unable to hold breathing < 20 seconds
- Pregnancy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
Scan
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multislice coronary scan
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Specificity and sensibility of scanner
기간: visit 1
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visit 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Quality of coronary scanner imaging
기간: visit 1
|
visit 1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pascal Gueret, PUPH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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