Entry Into Comprehensive Methadone Treatment Via Interim Maintenance
2015年1月8日 更新者：Friends Research Institute, Inc.
The purpose of the study is to determine whether one of three levels of counseling intensity will be associated with better treatment outcomes when combined with methadone maintenance treatment for heroin-addicted adults drawn from a methadone treatment program waiting list.
調査の概要
詳細な説明
Waiting lists for methadone treatment programs persist, and new and more effective approaches for expanding treatment access and improving outcomes for heroin dependent individuals are needed.
Recently completed research demonstrated that so-called "Interim Methadone Maintenance" (i.e., methadone with crisis counseling only, for individuals on waiting lists) was associated with greater entry into methadone treatment, less self-reported heroin and cocaine use, lower rates of opioid-positive drug tests, and lower rates of self-reported crime.
The present study will build on this work by comparing three levels of counseling provided with methadone treatment: 1)"Interim" Methadone Treatment; 2) "Comprehensive" Methadone Treatment (which is the name for the usual amount of counseling provided, i.e., about once per week) and; 3)"Restored" Methadone Treatment in which the counselors will have a lower case load and will be able to provide more attention to their patients.
研究の種類
介入
入学 (実際)
230
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Friends Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- adult
- meets criteria for methadone maintenance
- unable to gain admission to methadone program within 14 days
Exclusion Criteria:
- pregnant
- acute medical or psychiatric illness
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Interim
Methadone maintenance for up to 4 months with emergency counseling only for individuals on program waiting lists.
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Methadone maintenance with emergency counseling only for up to 4 months
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アクティブコンパレータ：Comprehensive
Methadone Treatment provided with counseling as usual.
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Methadone treatment with counseling as usual
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アクティブコンパレータ：Restored
Methadone Treatment with counseling provided by a clinician with a lower caseload than counseling as usual.
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Methadone maintenance with counseling provided by a clinician with a lower than usual caseload
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Opioid positive drug tests
時間枠：4 and 12 months post-baseline
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4 and 12 months post-baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HIV risk behavior
時間枠：4 and 12 months post-baseline
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4 and 12 months post-baseline
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Treatment Retention
時間枠：4 and 12 months post-baselin
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4 and 12 months post-baselin
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Cost-benefit
時間枠：12 months post-baseline
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12 months post-baseline
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Cocaine positive tests
時間枠：4 and 12 months post-baseline
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4 and 12 months post-baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert P Schwartz, M.D.、Friends Research Institute, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schwartz RP, Jaffe JH, Highfield DA, Callaman JM, O'Grady KE. A randomized controlled trial of interim methadone maintenance: 10-Month follow-up. Drug Alcohol Depend. 2007 Jan 5;86(1):30-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.04.017. Epub 2006 Jun 21.
- Schwartz RP, Highfield DA, Jaffe JH, Brady JV, Butler CB, Rouse CO, Callaman JM, O'Grady KE, Battjes RJ. A randomized controlled trial of interim methadone maintenance. Arch Gen Psychiatry. 2006 Jan;63(1):102-9. doi: 10.1001/archpsyc.63.1.102.
- Highfield DA, Schwartz RP, Jaffe JH, O'Grady KE. Intravenous and intranasal heroin-dependent treatment-seekers: characteristics and treatment outcome. Addiction. 2007 Nov;102(11):1816-23. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01998.x. Epub 2007 Sep 3.
- Schwartz RP, Kelly SM, O'Grady KE, Gandhi D, Jaffe JH. Interim methadone treatment compared to standard methadone treatment: 4-month findings. J Subst Abuse Treat. 2011 Jul;41(1):21-9. doi: 10.1016/j.jsat.2011.01.008. Epub 2011 Feb 24.
- Schwartz RP, Alexandre PK, Kelly SM, O'Grady KE, Gryczynski J, Jaffe JH. Interim versus standard methadone treatment: a benefit-cost analysis. J Subst Abuse Treat. 2014 Mar;46(3):306-14. doi: 10.1016/j.jsat.2013.10.003. Epub 2013 Oct 14.
- Schwartz RP, Kelly SM, O'Grady KE, Gandhi D, Jaffe JH. Randomized trial of standard methadone treatment compared to initiating methadone without counseling: 12-month findings. Addiction. 2012 May;107(5):943-52. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03700.x. Epub 2012 Feb 11.
- Kelly SM, Schwartz RP, O'grady KE, Gandhi D, Jaffe JH. Impact of methadone with versus without drug abuse counseling on HIV risk: 4- and 12-month findings from a clinical trial. J Addict Med. 2012 Jun;6(2):145-52. doi: 10.1097/ADM.0b013e31823ae556.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月8日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。