Entry Into Comprehensive Methadone Treatment Via Interim Maintenance
torstai 8. tammikuuta 2015 päivittänyt: Friends Research Institute, Inc.
The purpose of the study is to determine whether one of three levels of counseling intensity will be associated with better treatment outcomes when combined with methadone maintenance treatment for heroin-addicted adults drawn from a methadone treatment program waiting list.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Waiting lists for methadone treatment programs persist, and new and more effective approaches for expanding treatment access and improving outcomes for heroin dependent individuals are needed.
Recently completed research demonstrated that so-called "Interim Methadone Maintenance" (i.e., methadone with crisis counseling only, for individuals on waiting lists) was associated with greater entry into methadone treatment, less self-reported heroin and cocaine use, lower rates of opioid-positive drug tests, and lower rates of self-reported crime.
The present study will build on this work by comparing three levels of counseling provided with methadone treatment: 1)"Interim" Methadone Treatment; 2) "Comprehensive" Methadone Treatment (which is the name for the usual amount of counseling provided, i.e., about once per week) and; 3)"Restored" Methadone Treatment in which the counselors will have a lower case load and will be able to provide more attention to their patients.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- adult
- meets criteria for methadone maintenance
- unable to gain admission to methadone program within 14 days
Exclusion Criteria:
- pregnant
- acute medical or psychiatric illness
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interim
Methadone maintenance for up to 4 months with emergency counseling only for individuals on program waiting lists.
|
Methadone maintenance with emergency counseling only for up to 4 months
|
|
Active Comparator: Comprehensive
Methadone Treatment provided with counseling as usual.
|
Methadone treatment with counseling as usual
|
|
Active Comparator: Restored
Methadone Treatment with counseling provided by a clinician with a lower caseload than counseling as usual.
|
Methadone maintenance with counseling provided by a clinician with a lower than usual caseload
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Opioid positive drug tests
Aikaikkuna: 4 and 12 months post-baseline
|
4 and 12 months post-baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HIV risk behavior
Aikaikkuna: 4 and 12 months post-baseline
|
4 and 12 months post-baseline
|
|
Treatment Retention
Aikaikkuna: 4 and 12 months post-baselin
|
4 and 12 months post-baselin
|
|
Cost-benefit
Aikaikkuna: 12 months post-baseline
|
12 months post-baseline
|
|
Cocaine positive tests
Aikaikkuna: 4 and 12 months post-baseline
|
4 and 12 months post-baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schwartz RP, Jaffe JH, Highfield DA, Callaman JM, O'Grady KE. A randomized controlled trial of interim methadone maintenance: 10-Month follow-up. Drug Alcohol Depend. 2007 Jan 5;86(1):30-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.04.017. Epub 2006 Jun 21.
- Schwartz RP, Highfield DA, Jaffe JH, Brady JV, Butler CB, Rouse CO, Callaman JM, O'Grady KE, Battjes RJ. A randomized controlled trial of interim methadone maintenance. Arch Gen Psychiatry. 2006 Jan;63(1):102-9. doi: 10.1001/archpsyc.63.1.102.
- Highfield DA, Schwartz RP, Jaffe JH, O'Grady KE. Intravenous and intranasal heroin-dependent treatment-seekers: characteristics and treatment outcome. Addiction. 2007 Nov;102(11):1816-23. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01998.x. Epub 2007 Sep 3.
- Schwartz RP, Kelly SM, O'Grady KE, Gandhi D, Jaffe JH. Interim methadone treatment compared to standard methadone treatment: 4-month findings. J Subst Abuse Treat. 2011 Jul;41(1):21-9. doi: 10.1016/j.jsat.2011.01.008. Epub 2011 Feb 24.
- Schwartz RP, Alexandre PK, Kelly SM, O'Grady KE, Gryczynski J, Jaffe JH. Interim versus standard methadone treatment: a benefit-cost analysis. J Subst Abuse Treat. 2014 Mar;46(3):306-14. doi: 10.1016/j.jsat.2013.10.003. Epub 2013 Oct 14.
- Schwartz RP, Kelly SM, O'Grady KE, Gandhi D, Jaffe JH. Randomized trial of standard methadone treatment compared to initiating methadone without counseling: 12-month findings. Addiction. 2012 May;107(5):943-52. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03700.x. Epub 2012 Feb 11.
- Kelly SM, Schwartz RP, O'grady KE, Gandhi D, Jaffe JH. Impact of methadone with versus without drug abuse counseling on HIV risk: 4- and 12-month findings from a clinical trial. J Addict Med. 2012 Jun;6(2):145-52. doi: 10.1097/ADM.0b013e31823ae556.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA R01 13636
- R01DA013636 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .