Entry Into Comprehensive Methadone Treatment Via Interim Maintenance
8 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Friends Research Institute, Inc.
The purpose of the study is to determine whether one of three levels of counseling intensity will be associated with better treatment outcomes when combined with methadone maintenance treatment for heroin-addicted adults drawn from a methadone treatment program waiting list.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Waiting lists for methadone treatment programs persist, and new and more effective approaches for expanding treatment access and improving outcomes for heroin dependent individuals are needed.
Recently completed research demonstrated that so-called "Interim Methadone Maintenance" (i.e., methadone with crisis counseling only, for individuals on waiting lists) was associated with greater entry into methadone treatment, less self-reported heroin and cocaine use, lower rates of opioid-positive drug tests, and lower rates of self-reported crime.
The present study will build on this work by comparing three levels of counseling provided with methadone treatment: 1)"Interim" Methadone Treatment; 2) "Comprehensive" Methadone Treatment (which is the name for the usual amount of counseling provided, i.e., about once per week) and; 3)"Restored" Methadone Treatment in which the counselors will have a lower case load and will be able to provide more attention to their patients.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
230
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- adult
- meets criteria for methadone maintenance
- unable to gain admission to methadone program within 14 days
Exclusion Criteria:
- pregnant
- acute medical or psychiatric illness
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interim
Methadone maintenance for up to 4 months with emergency counseling only for individuals on program waiting lists.
|
Methadone maintenance with emergency counseling only for up to 4 months
|
|
Aktywny komparator: Comprehensive
Methadone Treatment provided with counseling as usual.
|
Methadone treatment with counseling as usual
|
|
Aktywny komparator: Restored
Methadone Treatment with counseling provided by a clinician with a lower caseload than counseling as usual.
|
Methadone maintenance with counseling provided by a clinician with a lower than usual caseload
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opioid positive drug tests
Ramy czasowe: 4 and 12 months post-baseline
|
4 and 12 months post-baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HIV risk behavior
Ramy czasowe: 4 and 12 months post-baseline
|
4 and 12 months post-baseline
|
|
Treatment Retention
Ramy czasowe: 4 and 12 months post-baselin
|
4 and 12 months post-baselin
|
|
Cost-benefit
Ramy czasowe: 12 months post-baseline
|
12 months post-baseline
|
|
Cocaine positive tests
Ramy czasowe: 4 and 12 months post-baseline
|
4 and 12 months post-baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schwartz RP, Jaffe JH, Highfield DA, Callaman JM, O'Grady KE. A randomized controlled trial of interim methadone maintenance: 10-Month follow-up. Drug Alcohol Depend. 2007 Jan 5;86(1):30-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.04.017. Epub 2006 Jun 21.
- Schwartz RP, Highfield DA, Jaffe JH, Brady JV, Butler CB, Rouse CO, Callaman JM, O'Grady KE, Battjes RJ. A randomized controlled trial of interim methadone maintenance. Arch Gen Psychiatry. 2006 Jan;63(1):102-9. doi: 10.1001/archpsyc.63.1.102.
- Highfield DA, Schwartz RP, Jaffe JH, O'Grady KE. Intravenous and intranasal heroin-dependent treatment-seekers: characteristics and treatment outcome. Addiction. 2007 Nov;102(11):1816-23. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01998.x. Epub 2007 Sep 3.
- Schwartz RP, Kelly SM, O'Grady KE, Gandhi D, Jaffe JH. Interim methadone treatment compared to standard methadone treatment: 4-month findings. J Subst Abuse Treat. 2011 Jul;41(1):21-9. doi: 10.1016/j.jsat.2011.01.008. Epub 2011 Feb 24.
- Schwartz RP, Alexandre PK, Kelly SM, O'Grady KE, Gryczynski J, Jaffe JH. Interim versus standard methadone treatment: a benefit-cost analysis. J Subst Abuse Treat. 2014 Mar;46(3):306-14. doi: 10.1016/j.jsat.2013.10.003. Epub 2013 Oct 14.
- Schwartz RP, Kelly SM, O'Grady KE, Gandhi D, Jaffe JH. Randomized trial of standard methadone treatment compared to initiating methadone without counseling: 12-month findings. Addiction. 2012 May;107(5):943-52. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03700.x. Epub 2012 Feb 11.
- Kelly SM, Schwartz RP, O'grady KE, Gandhi D, Jaffe JH. Impact of methadone with versus without drug abuse counseling on HIV risk: 4- and 12-month findings from a clinical trial. J Addict Med. 2012 Jun;6(2):145-52. doi: 10.1097/ADM.0b013e31823ae556.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA R01 13636
- R01DA013636 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .