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Entry Into Comprehensive Methadone Treatment Via Interim Maintenance

8. Januar 2015 aktualisiert von: Friends Research Institute, Inc.
The purpose of the study is to determine whether one of three levels of counseling intensity will be associated with better treatment outcomes when combined with methadone maintenance treatment for heroin-addicted adults drawn from a methadone treatment program waiting list.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Waiting lists for methadone treatment programs persist, and new and more effective approaches for expanding treatment access and improving outcomes for heroin dependent individuals are needed. Recently completed research demonstrated that so-called "Interim Methadone Maintenance" (i.e., methadone with crisis counseling only, for individuals on waiting lists) was associated with greater entry into methadone treatment, less self-reported heroin and cocaine use, lower rates of opioid-positive drug tests, and lower rates of self-reported crime. The present study will build on this work by comparing three levels of counseling provided with methadone treatment: 1)"Interim" Methadone Treatment; 2) "Comprehensive" Methadone Treatment (which is the name for the usual amount of counseling provided, i.e., about once per week) and; 3)"Restored" Methadone Treatment in which the counselors will have a lower case load and will be able to provide more attention to their patients.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Friends Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • adult
  • meets criteria for methadone maintenance
  • unable to gain admission to methadone program within 14 days

Exclusion Criteria:

  • pregnant
  • acute medical or psychiatric illness

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interim
Methadone maintenance for up to 4 months with emergency counseling only for individuals on program waiting lists.
Methadone maintenance with emergency counseling only for up to 4 months
Aktiver Komparator: Comprehensive
Methadone Treatment provided with counseling as usual.
Methadone treatment with counseling as usual
Aktiver Komparator: Restored
Methadone Treatment with counseling provided by a clinician with a lower caseload than counseling as usual.
Methadone maintenance with counseling provided by a clinician with a lower than usual caseload

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Opioid positive drug tests
Zeitfenster: 4 and 12 months post-baseline
4 and 12 months post-baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HIV risk behavior
Zeitfenster: 4 and 12 months post-baseline
4 and 12 months post-baseline
Treatment Retention
Zeitfenster: 4 and 12 months post-baselin
4 and 12 months post-baselin
Cost-benefit
Zeitfenster: 12 months post-baseline
12 months post-baseline
Cocaine positive tests
Zeitfenster: 4 and 12 months post-baseline
4 and 12 months post-baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DA R01 13636
  • R01DA013636 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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