Evaluating Outcomes in the Placement of Boomerang Percutaneous Device
2009年2月20日 更新者:University of Michigan
Technical and Clinical Outcomes Following Placement of Boomerang Percutaneous Closure Device After Cerebral Angiography or Neurointerventional Procedures
The purpose of this study is to evaluate the safety and effectiveness of the Boomerang percutaneous closure device following diagnostic cerebral angiography or neurointerventional procedures.
Background:
Very few publications have evaluated this relatively novel percutaneous closure device.
調査の概要
詳細な説明
The purpose of this study is to document our experiences using the Boomerang closure device.
Several different closure devices are used in the department of Radiology.
A closure device is something that is placed in the artery in the leg just prior to removing the catheters from your leg at the end of the imaging or treatment procedure that is to be performed in the Department of Radiology.
The devices used are all FDA approved.
This study will compare the Boomerang device (a newer FDA approved device) to the other older devices currently being used.
You may not have the Boomerang device used in your procedure; however, the Boomerang device is used in almost all of our patients undergoing a neuro imaging or treatment procedure.
The neuroradiologist will determine which device if any is best for you based on the size of your artery, your medical condition etc.
We will only collect data about you and your procedure if the Boomerang device is used.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
patients having a neurointerventional procedure, such as a cerebral angiography
説明
Inclusion Criteria:
- Any patient that has a percutaneous Boomerang closure device placed after having a neuro-intervention
Exclusion Criteria:
- Patients that do not have this medical device used post procedure
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Boomerang percutaneous closure unit
patients having a Boomerang percutaneous closure device after a Neurointerventional study
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Use of percutaneous of Boomerang closure device.
Follow up outcomes evaluated after the use of Boomerang closure device.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月20日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUM13883
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。