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Evaluating Outcomes in the Placement of Boomerang Percutaneous Device

20. Februar 2009 aktualisiert von: University of Michigan

Technical and Clinical Outcomes Following Placement of Boomerang Percutaneous Closure Device After Cerebral Angiography or Neurointerventional Procedures

The purpose of this study is to evaluate the safety and effectiveness of the Boomerang percutaneous closure device following diagnostic cerebral angiography or neurointerventional procedures.

Background:

Very few publications have evaluated this relatively novel percutaneous closure device.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this study is to document our experiences using the Boomerang closure device. Several different closure devices are used in the department of Radiology. A closure device is something that is placed in the artery in the leg just prior to removing the catheters from your leg at the end of the imaging or treatment procedure that is to be performed in the Department of Radiology. The devices used are all FDA approved. This study will compare the Boomerang device (a newer FDA approved device) to the other older devices currently being used. You may not have the Boomerang device used in your procedure; however, the Boomerang device is used in almost all of our patients undergoing a neuro imaging or treatment procedure. The neuroradiologist will determine which device if any is best for you based on the size of your artery, your medical condition etc. We will only collect data about you and your procedure if the Boomerang device is used.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

patients having a neurointerventional procedure, such as a cerebral angiography

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Any patient that has a percutaneous Boomerang closure device placed after having a neuro-intervention

Exclusion Criteria:

  • Patients that do not have this medical device used post procedure

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Boomerang percutaneous closure unit
patients having a Boomerang percutaneous closure device after a Neurointerventional study
Gerät: Boomerang closure device
Use of percutaneous of Boomerang closure device. Follow up outcomes evaluated after the use of Boomerang closure device.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM13883

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