Evaluating Outcomes in the Placement of Boomerang Percutaneous Device
20 de fevereiro de 2009 atualizado por: University of Michigan
Technical and Clinical Outcomes Following Placement of Boomerang Percutaneous Closure Device After Cerebral Angiography or Neurointerventional Procedures
The purpose of this study is to evaluate the safety and effectiveness of the Boomerang percutaneous closure device following diagnostic cerebral angiography or neurointerventional procedures.
Background:
Very few publications have evaluated this relatively novel percutaneous closure device.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this study is to document our experiences using the Boomerang closure device.
Several different closure devices are used in the department of Radiology.
A closure device is something that is placed in the artery in the leg just prior to removing the catheters from your leg at the end of the imaging or treatment procedure that is to be performed in the Department of Radiology.
The devices used are all FDA approved.
This study will compare the Boomerang device (a newer FDA approved device) to the other older devices currently being used.
You may not have the Boomerang device used in your procedure; however, the Boomerang device is used in almost all of our patients undergoing a neuro imaging or treatment procedure.
The neuroradiologist will determine which device if any is best for you based on the size of your artery, your medical condition etc.
We will only collect data about you and your procedure if the Boomerang device is used.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
patients having a neurointerventional procedure, such as a cerebral angiography
Descrição
Inclusion Criteria:
- Any patient that has a percutaneous Boomerang closure device placed after having a neuro-intervention
Exclusion Criteria:
- Patients that do not have this medical device used post procedure
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Boomerang percutaneous closure unit
patients having a Boomerang percutaneous closure device after a Neurointerventional study
|
Use of percutaneous of Boomerang closure device.
Follow up outcomes evaluated after the use of Boomerang closure device.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM13883
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