- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00732628
Evaluating Outcomes in the Placement of Boomerang Percutaneous Device
20 de febrero de 2009 actualizado por: University of Michigan
Technical and Clinical Outcomes Following Placement of Boomerang Percutaneous Closure Device After Cerebral Angiography or Neurointerventional Procedures
The purpose of this study is to evaluate the safety and effectiveness of the Boomerang percutaneous closure device following diagnostic cerebral angiography or neurointerventional procedures.
Background:
Very few publications have evaluated this relatively novel percutaneous closure device.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this study is to document our experiences using the Boomerang closure device.
Several different closure devices are used in the department of Radiology.
A closure device is something that is placed in the artery in the leg just prior to removing the catheters from your leg at the end of the imaging or treatment procedure that is to be performed in the Department of Radiology.
The devices used are all FDA approved.
This study will compare the Boomerang device (a newer FDA approved device) to the other older devices currently being used.
You may not have the Boomerang device used in your procedure; however, the Boomerang device is used in almost all of our patients undergoing a neuro imaging or treatment procedure.
The neuroradiologist will determine which device if any is best for you based on the size of your artery, your medical condition etc.
We will only collect data about you and your procedure if the Boomerang device is used.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
patients having a neurointerventional procedure, such as a cerebral angiography
Descripción
Inclusion Criteria:
- Any patient that has a percutaneous Boomerang closure device placed after having a neuro-intervention
Exclusion Criteria:
- Patients that do not have this medical device used post procedure
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Boomerang percutaneous closure unit
patients having a Boomerang percutaneous closure device after a Neurointerventional study
|
Use of percutaneous of Boomerang closure device.
Follow up outcomes evaluated after the use of Boomerang closure device.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM13883
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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