- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00732628
Evaluating Outcomes in the Placement of Boomerang Percutaneous Device
20. februar 2009 opdateret af: University of Michigan
Technical and Clinical Outcomes Following Placement of Boomerang Percutaneous Closure Device After Cerebral Angiography or Neurointerventional Procedures
The purpose of this study is to evaluate the safety and effectiveness of the Boomerang percutaneous closure device following diagnostic cerebral angiography or neurointerventional procedures.
Background:
Very few publications have evaluated this relatively novel percutaneous closure device.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The purpose of this study is to document our experiences using the Boomerang closure device.
Several different closure devices are used in the department of Radiology.
A closure device is something that is placed in the artery in the leg just prior to removing the catheters from your leg at the end of the imaging or treatment procedure that is to be performed in the Department of Radiology.
The devices used are all FDA approved.
This study will compare the Boomerang device (a newer FDA approved device) to the other older devices currently being used.
You may not have the Boomerang device used in your procedure; however, the Boomerang device is used in almost all of our patients undergoing a neuro imaging or treatment procedure.
The neuroradiologist will determine which device if any is best for you based on the size of your artery, your medical condition etc.
We will only collect data about you and your procedure if the Boomerang device is used.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients having a neurointerventional procedure, such as a cerebral angiography
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Any patient that has a percutaneous Boomerang closure device placed after having a neuro-intervention
Exclusion Criteria:
- Patients that do not have this medical device used post procedure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Boomerang percutaneous closure unit
patients having a Boomerang percutaneous closure device after a Neurointerventional study
|
Use of percutaneous of Boomerang closure device.
Follow up outcomes evaluated after the use of Boomerang closure device.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2008
Først opslået (Skøn)
12. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM13883
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk udstyr
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
Columbia Care Inc.AfsluttetNew York Medical Marihuana Program KvalificeringsbetingelserForenede Stater
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Changhai HospitalIkke rekrutterer endnuAfdeling for anorektal kirurgi, Changhai Hospital tilknyttet Naval Medical University
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetDevics sygdom | Devics syndrom | Devic's Neuromyelitis Optica | Devic syndrom | Device sygdomKina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringCervico-ansigtskirurgi ØNH akademisk medicinsk og kirurgisk uddannelse i Frankrig | Cervico-ansigtskirurgi ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine og Provence-Alpes-Côte d'Azur-områderne)Frankrig
Kliniske forsøg med Boomerang closure device
-
Aveera Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuKronisk lemmer-truende iskæmi
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General HospitalAfsluttetTab af blødt væv med nervedefekt