Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluating Outcomes in the Placement of Boomerang Percutaneous Device

20. februar 2009 oppdatert av: University of Michigan

Technical and Clinical Outcomes Following Placement of Boomerang Percutaneous Closure Device After Cerebral Angiography or Neurointerventional Procedures

The purpose of this study is to evaluate the safety and effectiveness of the Boomerang percutaneous closure device following diagnostic cerebral angiography or neurointerventional procedures.

Background:

Very few publications have evaluated this relatively novel percutaneous closure device.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The purpose of this study is to document our experiences using the Boomerang closure device. Several different closure devices are used in the department of Radiology. A closure device is something that is placed in the artery in the leg just prior to removing the catheters from your leg at the end of the imaging or treatment procedure that is to be performed in the Department of Radiology. The devices used are all FDA approved. This study will compare the Boomerang device (a newer FDA approved device) to the other older devices currently being used. You may not have the Boomerang device used in your procedure; however, the Boomerang device is used in almost all of our patients undergoing a neuro imaging or treatment procedure. The neuroradiologist will determine which device if any is best for you based on the size of your artery, your medical condition etc. We will only collect data about you and your procedure if the Boomerang device is used.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patients having a neurointerventional procedure, such as a cerebral angiography

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Any patient that has a percutaneous Boomerang closure device placed after having a neuro-intervention

Exclusion Criteria:

  • Patients that do not have this medical device used post procedure

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Boomerang percutaneous closure unit
patients having a Boomerang percutaneous closure device after a Neurointerventional study
Enhet: Boomerang closure device
Use of percutaneous of Boomerang closure device. Follow up outcomes evaluated after the use of Boomerang closure device.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HUM13883

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medisinsk enhet

Kliniske studier på Boomerang closure device

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere