腰痛患者の唾液中のサブスタンスPの測定
2019年8月22日 更新者：Francisco M. Kovacs、Kovacs Foundation
腰痛患者の唾液中のサブスタンスPの測定に関する研究
この研究の目的は、重度の慢性腰痛患者とそうでない被験者の唾液中のサブスタンス P のレベルを比較することです。
さらに、唾液中のサブスタンス P の正常レベルと病理学的レベルを定義するために、考えられるカットオフ ポイントを調査します。
最終的な目標は、日常的な臨床診療で使用できる測定方法を設計することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Balearic Islands
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Palma de Mallorca、Balearic Islands、スペイン、07012
- Kovacs Foundation
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は慢性腰痛のためパルマ・デ・マヨルカのコバックス腰痛ユニットを紹介した
- PI-NRSスケールで6以上の痛みレベル（0=痛みなし、10=考えられる最悪の痛み）
- ユニットで9時間から13時間の間に観察（唾液中のサブスタンスPの概日リズムのため、および結果の大きな変動を避けるため）
健康な被験者の場合:
- 痛みのないボランティア（どこでも）
- 過去 1 年間に痛みが続いたのは 40 日以内で、7 日を超えて継続した痛みはありませんでした。
除外基準:
- 慢性腰痛に追加の痛み、または慢性腰痛とは異なる痛みを患っている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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唾液中のサブスタンス P のレベル
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Francisco M Kovacs, MD, PhD、Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- 主任研究者：Mario Gestoso, MD、Kovacs Foundation,Palma de Mallorca, Spain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- LeVasseur SA, Gibson SJ, Helme RD. The measurement of capsaicin-sensitive sensory nerve fiber function in elderly patients with pain. Pain. 1990 Apr;41(1):19-25. doi: 10.1016/0304-3959(90)91104-Q.
- Morton CR, Hutchison WD. Release of sensory neuropeptides in the spinal cord: studies with calcitonin gene-related peptide and galanin. Neuroscience. 1989;31(3):807-15. doi: 10.1016/0306-4522(89)90443-0.
- Kowalski ML, Sliwinska-Kowalska M, Kaliner MA. Neurogenic inflammation, vascular permeability, and mast cells. II. Additional evidence indicating that mast cells are not involved in neurogenic inflammation. J Immunol. 1990 Aug 15;145(4):1214-21.
- Thomas KL, Andrews PV, Khalil Z, Helme RD. Substance P induced hydrolysis of inositol phospholipids in rat skin in an in vivo model of inflammation. Neuropeptides. 1989 Apr;13(3):191-6. doi: 10.1016/0143-4179(89)90091-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月22日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。