Misurazione della sostanza P nella saliva dei pazienti affetti da lombalgia
22 agosto 2019 aggiornato da: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation
Studio della misurazione della sostanza P nella saliva dei pazienti con lombalgia
Lo scopo di questo studio è confrontare i livelli di Sostanza P nella saliva, in pazienti con grave lombalgia cronica e in soggetti senza di essa.
Inoltre, esplorare un possibile punto limite, al fine di definire livelli normali e patologici di Sostanza P nella saliva.
L'obiettivo finale sarebbe quello di progettare un metodo di misurazione da utilizzare nella pratica clinica di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Balearic Islands
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Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07012
- Kovacs Foundation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti si sono rivolti al Kovacs Back Pain Unit di Palma di Maiorca per lombalgia cronica
- Un livello di dolore di 6 o superiore sulla scala PI-NRS (0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore possibile)
- Visto all'Unità tra le 9 e le 13 ore (a causa del ritmo circadiano della sostanza P nella saliva e per evitare una grande variabilità nei risultati)
Per soggetti sani:
- Volontari senza dolore (ovunque)
- Che nell'ultimo anno non hanno avuto più di 40 giorni con dolore e nessun episodio di più di 7 giorni di dolore continuo.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con dolore aggiuntivo o diverso dalla lombalgia cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli di sostanza P nella saliva
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Investigatore principale: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation,Palma de Mallorca, Spain
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- LeVasseur SA, Gibson SJ, Helme RD. The measurement of capsaicin-sensitive sensory nerve fiber function in elderly patients with pain. Pain. 1990 Apr;41(1):19-25. doi: 10.1016/0304-3959(90)91104-Q.
- Morton CR, Hutchison WD. Release of sensory neuropeptides in the spinal cord: studies with calcitonin gene-related peptide and galanin. Neuroscience. 1989;31(3):807-15. doi: 10.1016/0306-4522(89)90443-0.
- Kowalski ML, Sliwinska-Kowalska M, Kaliner MA. Neurogenic inflammation, vascular permeability, and mast cells. II. Additional evidence indicating that mast cells are not involved in neurogenic inflammation. J Immunol. 1990 Aug 15;145(4):1214-21.
- Thomas KL, Andrews PV, Khalil Z, Helme RD. Substance P induced hydrolysis of inositol phospholipids in rat skin in an in vivo model of inflammation. Neuropeptides. 1989 Apr;13(3):191-6. doi: 10.1016/0143-4179(89)90091-7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FK 26
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