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Messung der Substanz P im Speichel von Patienten mit Kreuzschmerzen

22. August 2019 aktualisiert von: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation

Untersuchung der Messung von Substanz P im Speichel von Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Konzentrationen von Substanz P im Speichel bei Patienten mit schweren chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und bei Probanden ohne Substanz P zu vergleichen. Darüber hinaus soll ein möglicher Grenzwert untersucht werden, um normale und pathologische Konzentrationen von Substanz P im Speichel zu definieren. Das ultimative Ziel wäre die Entwicklung einer Messmethode für den Einsatz in der klinischen Routinepraxis.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07012
        • Kovacs Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten wurden wegen chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich an die Kovacs-Rückenschmerzabteilung in Palma de Mallorca überwiesen
  • Ein Schmerzniveau von 6 oder höher auf der PI-NRS-Skala (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster möglicher Schmerz)
  • Wird in der Einheit zwischen 9 und 13 Stunden gesehen (aufgrund des zirkadianen Rhythmus der Substanz P im Speichel und um große Schwankungen der Ergebnisse zu vermeiden)

Für gesunde Probanden:

  • Freiwillige ohne Schmerzen (irgendwo)
  • Dass sie im vergangenen Jahr nicht mehr als 40 Tage lang Schmerzen hatten und keine Episode von mehr als 7 Tagen ununterbrochener Schmerzen hatte.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Schmerzen, die zusätzlich zu chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich auftreten oder sich von diesen unterscheiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gehalt an Substanz P im Speichel
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kovacs Foundation

Ermittler

  • Studienleiter: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Hauptermittler: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation,Palma de Mallorca, Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FK 26

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